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1.參與完成公司和產(chǎn)品相關(guān)注冊(cè)、認(rèn)證、換證、變更等事宜的申報(bào)、備案及迎檢
2.文件、記錄、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操規(guī)、報(bào)告等審核
3.關(guān)注與藥品質(zhì)量管理相關(guān)的政策法規(guī)的變化動(dòng)態(tài)，指導(dǎo)藥事法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)化文件在公司的宣貫及培訓(xùn)
4.落實(shí)與質(zhì)量相關(guān)的藥品質(zhì)量安全的制度及標(biāo)準(zhǔn)文件的受控管理，公司產(chǎn)品的研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督質(zhì)量管理，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)、操作等進(jìn)行巡檢確認(rèn)
5.對(duì)物料供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)評(píng)估管理，對(duì)購(gòu)進(jìn)原輔料、包裝材料的取樣送檢進(jìn)行監(jiān)督確認(rèn)。