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更新于 6月12日

藥物警戒主任

6000-8000元
  • 北京昌平區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒
(一)及時了解跟進國家對不良反應監(jiān)測的相關要求,并按要求修訂公司藥物警戒相關文件; (二)組織落實本公司藥品不良反應報告和監(jiān)測工作; (三)報告本公司的藥品不良反應信息; (四)負責藥品年度數(shù)據(jù)核實、數(shù)據(jù)分析報告和藥品上市許可持有人藥物警戒年度報告的撰寫、審核; (五)負責藥品定期安全性更新報告的撰寫、審核; (六)負責開展嚴重不良反應事件、群體不良反應事件調(diào)查工作,提供調(diào)查所需資料; (七)負責對公司相關人員進行藥品不良反應培訓; (八)國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡中本單位賬戶管理并負責與不良反應監(jiān)測中心進行及時有效的溝通; (九)負責對公司藥物警戒檔案的管理; (十)負責公司各上市后品種的文獻檢索分析; (十一)負責產(chǎn)品相關活性檢驗工作,細胞培養(yǎng)、傳代; (十二)按時完成公司安排的其他臨時性工作。 任職要求: 學歷:大專以上學歷 專業(yè):醫(yī)學、藥學相關專業(yè) 經(jīng)驗:從事過藥品微生物檢驗1年以上,具有細胞培養(yǎng)或放射性物質(zhì)使用/無菌操作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮 技能:熟悉GVP、藥物警戒相關平臺/系統(tǒng)的使用;熟練操作基本的辦公軟件; 其他:本崗位需要使用放射性同位素,要求從業(yè)者不再打算生育; 身體健康,學習能力強,積極主動,具備團隊協(xié)作精神。

工作地點

北京昌平區(qū)修正醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地

職位發(fā)布者

程女士/人事專員

立即溝通
北京修正創(chuàng)新藥物研究院有限公司
修正藥業(yè)是中國享有盛名的醫(yī)藥生產(chǎn)銷售企業(yè),集中成藥、化學制藥、生物制藥的科研生產(chǎn)營銷、藥品連鎖經(jīng)營、中藥材標準栽培于一體。修正在全中國有68個全資和控股子公司,有員工8萬余人,總建筑面積65萬平方米,資產(chǎn)總額91億元。北京修正創(chuàng)新藥物研究院有限公司隸屬于修正藥業(yè)集團,主要從事治療腫瘤、心腦血管疾病、消化系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病等化學藥物的研究開發(fā)。密切跟蹤國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)展方向和疾病譜變化情況,與營銷市場部門一起研究制定產(chǎn)品研發(fā)上市計劃,做到研發(fā)、上市有長遠規(guī)劃,同一類疾病治療產(chǎn)品系列化。堅持“以市場為導向、以產(chǎn)學研緊密結合為依托”的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,以仿制為基礎,同時不斷拓展創(chuàng)新藥物研究領域。充分利用國內(nèi)外資源,廣泛開展國內(nèi)外合作,注重人才的引進與培養(yǎng),構建高素質(zhì)的科研隊伍和專業(yè)高效的研發(fā)能力。
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