職位描述
藥品警戒
崗位要求：
1、本科以上學歷
2、醫(yī)學類、藥學類等相關(guān)專業(yè)
3、一年以上藥物警戒相關(guān)經(jīng)驗
崗位職責：
1、負責建立和維護公司藥物警戒管理體系，確保藥物警戒體系工作的有效運行。
2、負責制定藥物警戒相關(guān)文件，并按文件要求執(zhí)行相關(guān)活動。
3、負責組織進行藥物全生命周期安全性風險統(tǒng)籌管理，并評估、制定、執(zhí)行風險管理計劃。
4、負責監(jiān)測藥品安全性，并對藥品不良反應/事件進行上報、評價和調(diào)查。
5、負責識別、確認評估風險信號。
6、負責組織選擇、執(zhí)行和評估風險最小化措施負責撰寫和提交定期安全性更新報告。
7、負責與監(jiān)管部門、患者、公眾、醫(yī)護人員、醫(yī)藥代表、經(jīng)銷商等進行安全性信息溝通。
8、負責督促相關(guān)部門配合、落實藥物警戒相關(guān)工作。
9、負責開展藥的警戒相關(guān)的教育和培訓工作負責藥物警戒管理體系內(nèi)審工作。
10、負責將收集到確定為藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的不良反應反饋信息、不良事件調(diào)查需求轉(zhuǎn)交質(zhì)量管理部門，并配合處理。
11、參與公司涉及醫(yī)學、藥物安全性、臨床拓展研究項目，配合撰寫、查閱和提供相關(guān)資料。
12、參與重點項目的自檢、內(nèi)審、驗證等工作的開展及落實。
13、完成公司安排的其它工作。
工作地點
北京延慶區(qū)媯水南街11號
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職位發(fā)布者
鄭彥華/招聘專員
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北京華潤高科天然藥物有限公司北京華潤高科天然藥物有限公司一、公司簡介北京華潤高科天然藥物有限公司（以下簡稱“華潤高科”）原為北京第四制藥廠延慶藥廠，2000年12月改制為“北京雙鶴高科天然藥物有限責任公司”，2011年12月成為華潤三九下屬全資子公司，為國有制藥企業(yè)。二、公司生產(chǎn)狀況公司以生產(chǎn)天然藥物液體制劑為主，具有很強的中草藥提取加工能力，主要劑型有注射液、口服溶液劑、糖漿劑、合劑、酊劑等。公司擁有進口德國、意大利、日本等發(fā)達國家的多套先進生產(chǎn)線及現(xiàn)代化的質(zhì)量檢測儀器，技術(shù)能力較強，是全國最早生產(chǎn)中藥注射液廠家之一，實力雄厚，歷史悠久，現(xiàn)為華潤三九在北京的中藥處方藥制劑生產(chǎn)基地。華潤高科擁有一批技術(shù)含量高、市場信譽好的液體制劑產(chǎn)品：如心腦血管用藥舒血寧注射液；治療肝病的茵梔黃口服液以及具有40余年悠久歷史的高級天然營養(yǎng)補劑“北京蜂王精”遠銷50多個國家和地區(qū)，深受國內(nèi)外用戶的喜愛。公司自主研發(fā)的心腦血管用藥銀杏葉酊劑，彌補了國內(nèi)銀杏葉制劑在該劑型的空白。茵梔黃口服液作為華潤高科獨家生產(chǎn)的產(chǎn)品進入了《國家基本藥物目錄》。三、公司愿景華潤高科將秉承“關(guān)愛大眾健康、專注藥品制造、打造信賴品牌”的企業(yè)使命，樹立企業(yè)社會責任意識，培育良好和諧的企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營和社會工作環(huán)境，為實現(xiàn)“將華潤三九打造成‘自我診療引領(lǐng)者’和‘中藥價值創(chuàng)造者’”的愿景而奮斗不止！四、公司福利五險一金帶薪年假免費住宿年終獎金節(jié)日紅包節(jié)日禮品餐飲補助生日福利高溫津貼團建活動定期體檢季度勞保
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