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更新于 10月30日

高級儀器驗證專員

1-1.3萬
  • 杭州臨平區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

實驗室儀器QCGMP認證儀器維修維護保養(yǎng)儀器管理
崗位職責:
1、實驗室儀器管理,包括定期校驗、確認及維護,確保實驗室儀器正常運行;
2、儀器/系統常見故障的排查、維修,復雜故障配合供應商進行維修;
3、負責儀器及配件采購和管理:根據使用需求情況調研、采購儀器設備,負責組織或協調儀器設備的維保服務等;
4、負責實驗室設備確認管理工作,起草并組織完成設備確認、再確認工作;制定部門設備年度驗證計劃;
5、負責實驗室設備維護保養(yǎng)及期間核查管理工作:制定維護計劃及期間核查計劃,并進行相關工作;
6、負責實驗室設備計算機化系統管理工作,定期協助IT對設備電子數據進行備份;
7、完成實驗室儀器IQ/OQ/PQ方案的起草及執(zhí)行;
8、完成上級安排的其它工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,分析化學或藥物分析相關專業(yè);
2、英語四級;
3、有5年以上藥企QC工作經驗,2年以上實驗室儀器管理經驗;
4、熟悉HPLC/GC/AA等儀器,熟練運用OFFICE辦公軟件。
素質要求:
1、熟悉質量管理相關法規(guī)和標準,具有良好的法律意識和合規(guī)意識;
2、具有較強的數據分析和問題解決能力,能夠快速準確地分析和解決設備問題;
3、具有良好的溝通和協調能力,能夠與不同部門和人員進行有效的溝通和協調;
4、熟悉GMP、ChP、ICH、WHO等相關要求。

工作地點

臨平區(qū)杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

黃女士/HR

立即溝通
公司Logo杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司
杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司是杭州民生醫(yī)藥控股集團旗下大健康產業(yè)子公司,位于余杭經濟技術開發(fā)區(qū)。公司專注于維生素與礦物質補充劑領域,是集維生素與礦物質類非處方藥品和保健食品研發(fā)、生產、銷售于一體的高新技術企業(yè)。公司當前的主力產品為21金維他多維元素片(21)。近年來,公司充分利用累積的品牌優(yōu)勢、技術優(yōu)勢、品控優(yōu)勢、運營管理優(yōu)勢及客戶資源優(yōu)勢,面向不同年齡段人群多樣化的維生素與礦物質補充需求,提供精準化的保健食品產品族群,該業(yè)務板塊營收快速增長,已成為公司新的業(yè)務增長點。2020年完成對民生健康科技的收購后,公司產品體系拓展至益生菌系列,產品矩陣進一步豐富。經過多年的行業(yè)深耕,公司構建了覆蓋全國的終端銷售網絡體系,擁有較強的品牌知名度和美譽度。公司主打品牌“21金維他”,2019年上榜“健康中國?品牌榜”西普金獎銳榜,2020年上榜“健康中國?品牌榜”西普金獎藥品榜,2021年度入選“2020-2021年健康產業(yè)?品牌發(fā)展指數?TOP品牌”。公司始終堅持把產品質量作為公司生產經營的第一要務,從供應商選擇、原材料檢驗、產品生產過程到成品檢驗等環(huán)節(jié)都嚴格按照GMP的要求及公司質量標準的規(guī)定實施,確保最終流向市場的產品質量符合法律法規(guī)的要求。公司秉持“發(fā)展企業(yè)、合作共贏、貢獻社會、造福員工”的企業(yè)宗旨,堅持“提供優(yōu)質產品,成就他人健康”的使命,致力于成為中國醫(yī)藥健康領域最優(yōu)秀的企業(yè)。
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