崗位職責(zé):
1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗,即臨床試驗流程圖中5-11和/或12的工作內(nèi)容。
2.對臨床試驗管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔。
3.核查病例觀察表(CRF)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性。
4.發(fā)放和回收藥品/器械及臨床試驗的相關(guān)資料。
5.參與對試驗中心(醫(yī)院)和研究者的選擇和資格評估。
6.在研究中充當(dāng)研究者和申辦者的溝通橋梁。
任職條件:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.2年及以上臨床經(jīng)驗。
3.英語聽、說、讀、寫能力優(yōu)秀。
4.能適應(yīng)經(jīng)常出差。