職位描述
進(jìn)口藥品注冊(cè)新藥注冊(cè)
一、崗位職責(zé)
1、調(diào)研、收集、解讀目標(biāo)國(guó)家（如東南亞、拉美、歐盟、北美、非洲等）關(guān)于微生物農(nóng)藥、微生物肥料、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑等產(chǎn)品的登記法規(guī)、政策和技術(shù)要求；
2、評(píng)估登記項(xiàng)目的可行性、時(shí)間周期、費(fèi)用預(yù)算，并為管理層提供決策支持；
3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)部資源（研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢、毒理評(píng)估合作單位等）和外部第三方實(shí)驗(yàn)室，組織和準(zhǔn)備登記所需的全套技術(shù)資料；
4、負(fù)責(zé)與目標(biāo)國(guó)家的官方機(jī)構(gòu)、代理機(jī)構(gòu)或合作伙伴進(jìn)行溝通，按時(shí)、準(zhǔn)確地向當(dāng)?shù)刂鞴懿块T(mén)提交登記申請(qǐng)；
5、全程跟蹤登記申請(qǐng)的審批進(jìn)度，及時(shí)響應(yīng)評(píng)審官員提出的問(wèn)題或補(bǔ)充資料要求，并組織完成答疑和補(bǔ)交工作；
6、負(fù)責(zé)已獲得登記證的維護(hù)工作，包括續(xù)展、變更、擴(kuò)作等申請(qǐng)。
二、任職資格
1、碩士學(xué)歷，植物保護(hù)、微生物學(xué)、農(nóng)業(yè)資源與環(huán)境、農(nóng)藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、優(yōu)秀的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，能夠作為工作語(yǔ)言進(jìn)行技術(shù)資料審核、商務(wù)溝通和書(shū)面信函往來(lái)；
3、具備優(yōu)秀的技術(shù)文檔撰寫(xiě)、整理和審核能力，注重細(xì)節(jié)。
4、能夠適應(yīng)跨時(shí)區(qū)的工作溝通和偶爾的海外出差。
1、調(diào)研、收集、解讀目標(biāo)國(guó)家（如東南亞、拉美、歐盟、北美、非洲等）關(guān)于微生物農(nóng)藥、微生物肥料、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑等產(chǎn)品的登記法規(guī)、政策和技術(shù)要求；
2、評(píng)估登記項(xiàng)目的可行性、時(shí)間周期、費(fèi)用預(yù)算，并為管理層提供決策支持；
3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)部資源（研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢、毒理評(píng)估合作單位等）和外部第三方實(shí)驗(yàn)室，組織和準(zhǔn)備登記所需的全套技術(shù)資料；
4、負(fù)責(zé)與目標(biāo)國(guó)家的官方機(jī)構(gòu)、代理機(jī)構(gòu)或合作伙伴進(jìn)行溝通，按時(shí)、準(zhǔn)確地向當(dāng)?shù)刂鞴懿块T(mén)提交登記申請(qǐng)；
5、全程跟蹤登記申請(qǐng)的審批進(jìn)度，及時(shí)響應(yīng)評(píng)審官員提出的問(wèn)題或補(bǔ)充資料要求，并組織完成答疑和補(bǔ)交工作；
6、負(fù)責(zé)已獲得登記證的維護(hù)工作，包括續(xù)展、變更、擴(kuò)作等申請(qǐng)。
二、任職資格
1、碩士學(xué)歷，植物保護(hù)、微生物學(xué)、農(nóng)業(yè)資源與環(huán)境、農(nóng)藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、優(yōu)秀的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，能夠作為工作語(yǔ)言進(jìn)行技術(shù)資料審核、商務(wù)溝通和書(shū)面信函往來(lái)；
3、具備優(yōu)秀的技術(shù)文檔撰寫(xiě)、整理和審核能力，注重細(xì)節(jié)。
4、能夠適應(yīng)跨時(shí)區(qū)的工作溝通和偶爾的海外出差。
工作地點(diǎn)
江夏區(qū)武漢科諾生物科技股份有限公司行政區(qū)
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郭先生/人事經(jīng)理
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武漢科諾生物武漢科諾生物科技股份有限公司位于武漢國(guó)家級(jí)東湖高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，國(guó)家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地(關(guān)南醫(yī)藥基地)，創(chuàng)建于1999年5月，注冊(cè)資本7920萬(wàn)元，是一家主要以研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售生物農(nóng)藥、生物肥料、微生物飼料添加劑原藥及其制劑的高科技公司，具有自主進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)。公司主要產(chǎn)品蘇云金芽胞桿菌(Bacillus thuringiensis,Bt)、井岡霉素(Validamycin)、枯草芽胞桿菌(Bacillus subtilis,Bs)廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)外農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)、水產(chǎn)養(yǎng)殖、水體防治等領(lǐng)域，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)歐、美、日、韓、南美、東南亞等二十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)?？浦Z公司長(zhǎng)期以來(lái)一直從事微生物農(nóng)藥與生物飼料添加劑的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和技術(shù)服務(wù)工作，擁有40多年微生物農(nóng)藥與生物飼料添加劑的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)和一批長(zhǎng)期致力于中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的博士后、博士、碩士和多學(xué)科的技術(shù)、管理等復(fù)合型人才。通過(guò)二十多年的運(yùn)作，已經(jīng)培養(yǎng)并吸納了一批技術(shù)過(guò)硬的生產(chǎn)技術(shù)人員和微生物產(chǎn)品的研發(fā)人員。2011年與遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司戰(zhàn)略重組，成為集團(tuán)下屬成員企業(yè)?，F(xiàn)有關(guān)南和仙桃兩大生產(chǎn)基地，年發(fā)酵能力300.000噸。科諾公司秉承“以科學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)承諾豐收和健康”的企業(yè)宗旨，“誠(chéng)信、勤勉、合作、超前”的企業(yè)精神，精心打造生物農(nóng)藥、微生態(tài)制劑及生物肥料，取得了不俗的成績(jī)。公司專(zhuān)注于現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的建設(shè)發(fā)展，努力將自己打造成為以發(fā)酵技術(shù)為核心競(jìng)爭(zhēng)力的全球農(nóng)用微生物制造基地，并為現(xiàn)代農(nóng)業(yè)提供綠色防控和綠色種植綜合方案與技術(shù)支持，致力于創(chuàng)造綠色生態(tài)的美好未來(lái)。公司榮譽(yù)：國(guó)家科學(xué)技術(shù)部授予科諾公司“生物農(nóng)藥龍頭企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心”；榮獲“湖北省芽胞桿菌制劑工程技術(shù)研究中心”和“國(guó)家火炬計(jì)劃高新企業(yè)”2014年“科諾品牌獲得中國(guó)馳名商標(biāo)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。
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