崗位職責:
1. 負責產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計流程建立與維護,導入新版風險管理標準并指導和審核研發(fā)文件,負責開發(fā)過程的質(zhì)量控制;
2. 組織公司進行內(nèi)審并跟進審核整改;
3. 質(zhì)量管理體系的建立,實施與維護;
4. 指導輸出采購、生產(chǎn)、檢驗過程文件,審核文件輸出質(zhì)量;
5. 負責產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量評價,負責產(chǎn)品工藝紀律檢查和問題糾正跟蹤。
任職要求:
1. 大專及以上學歷,醫(yī)學、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè);
2. 3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,醫(yī)療器械QC及QA等質(zhì)量控制、質(zhì)量體系工作經(jīng)驗;
3. 熟悉YY/T 0287、 ISO 13485及國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī);
4. 熟練掌握辦公軟件,學習能力優(yōu)良;
5. 工作態(tài)度積極主動,具備良好的溝通、分析能力及團隊合作精神。
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、帶薪年假、定期體檢、全勤獎、年終分紅
職位亮點:帶薪年假 五險一金 定期團建 年輕團隊