任職資格:
(a)大學(xué)本科或以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
(b)2年以上有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立完成過(guò)二類及二類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)者優(yōu)先;
(d)熟悉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)及注冊(cè)流程,具有注冊(cè)專員培訓(xùn)證書者優(yōu)先;
(e)具有良好的協(xié)作、溝通和合作能力。
崗位職責(zé):
(a)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè);
(b)負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部審核資料的整理及整改;
(c)跟進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)方面的國(guó)家政策及法規(guī)的更新、搜集、解讀培訓(xùn)、宣導(dǎo),定期匯報(bào)工作進(jìn)展;
(d)在相關(guān)領(lǐng)域,為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息;
(e)協(xié)助部門經(jīng)理處理部門其他事宜;
(f)保持與其他部門的溝通協(xié)作。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、定期體檢、采暖補(bǔ)貼、高溫補(bǔ)貼、周末雙休