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更新于 3月19日

注冊(cè)專員

7000-14000元
  • 西安長(zhǎng)安區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)有源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
任職資格:
(a)大學(xué)本科或以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
(b)2年以上有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立完成過(guò)二類及二類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)者優(yōu)先;
(d)熟悉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)及注冊(cè)流程,具有注冊(cè)專員培訓(xùn)證書者優(yōu)先;
(e)具有良好的協(xié)作、溝通和合作能力。

崗位職責(zé):

(a)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè);

(b)負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部審核資料的整理及整改;

(c)跟進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)方面的國(guó)家政策及法規(guī)的更新、搜集、解讀培訓(xùn)、宣導(dǎo),定期匯報(bào)工作進(jìn)展;

(d)在相關(guān)領(lǐng)域,為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息;

(e)協(xié)助部門經(jīng)理處理部門其他事宜;

(f)保持與其他部門的溝通協(xié)作。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、定期體檢、采暖補(bǔ)貼、高溫補(bǔ)貼、周末雙休

工作地點(diǎn)

西安長(zhǎng)安區(qū)樂普醫(yī)學(xué)電子儀器股份有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

賈女士/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo樂普醫(yī)學(xué)電子儀器股份有限公司
樂普醫(yī)學(xué)電子儀器股份有限公司是國(guó)內(nèi)唯一具備有源植入式醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)支持一體化能力的企業(yè),主要生產(chǎn)植入式心臟起搏器、植入式神經(jīng)刺激器及電極導(dǎo)線等高端醫(yī)療器械產(chǎn)品,在醫(yī)療器械行業(yè)具有較高的知名度和良好的市場(chǎng)信譽(yù)。公司先后注冊(cè)上市的Qinming2312以及Qinming8631系列植入式心臟起搏器,均為具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,其中Qinming8631起搏器是中國(guó)第一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的帶頻率應(yīng)答功能的雙腔起搏器,該產(chǎn)品作為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品進(jìn)入了科技部《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》。公司2012年成為樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司的控股子公司,樂普醫(yī)療在我國(guó)心臟病植介入診療器械及設(shè)備領(lǐng)域具有技術(shù)領(lǐng)先地位,且已發(fā)展成為具有國(guó)際影響力的領(lǐng)軍企業(yè),是我國(guó)創(chuàng)業(yè)板第一批上市公司,股票代碼300003。公司累計(jì)為國(guó)內(nèi)數(shù)十萬(wàn)例心律失常臨床治療手術(shù)提供植入式心臟起搏器產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù),挽救了眾多心臟病患者的生命,改善了其生活質(zhì)量,得到了國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)專家、患者群體的高度認(rèn)同,取得了良好的臨床治療應(yīng)用效果。
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