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更新于 7月17日

藥品/醫(yī)療器械注冊專員

6000-8000元
  • 西安鄠邑區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品/醫(yī)療機械注冊醫(yī)用消毒器械
崗位內容:
1. 負責醫(yī)療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等;
2. 負責公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作,并保持對相關法律法規(guī)的敏銳度,及時調整項目進展。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)??埔陨蠈W歷,3-5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗,熟悉國內外的注冊法規(guī)、標準等,有檢驗員工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗,良好的團隊管理和協(xié)調能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。

工作地點

鄠邑區(qū)西安萱御紫金藥業(yè)有限公司科技企業(yè)加速器二區(qū)一棟一單元四層10402號房

職位發(fā)布者

周女士/人事經(jīng)理

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公司Logo西安萱御紫金藥業(yè)有限公司
西安萱御紫金藥業(yè)有限公司成立于2017年,位于西安市高新區(qū)國家級科技企業(yè)加速器內,是一家專注消字號、械字號等產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè),本公司旗下還有分公司貴州金苗方藥業(yè)有限公司、西安博瑞達藥業(yè)有限公司等。公司擁有符合國家標準的標準化無菌生產(chǎn)車間和滿足醫(yī)藥級別的十萬級/萬級凈化車間、十萬級/萬級準字號生產(chǎn)車間、引進多套國際先進的乳化、自動灌裝、滅菌、檢驗檢測、萃取等設備。擁有日產(chǎn)量達三十萬支/瓶全自動標準化生產(chǎn)線,最大限度的滿足客戶供貨需求。公司有一支由中醫(yī)中藥學、西醫(yī)藥理學、生物工程學、精細化工學、制藥工程學等學科50人組成的研發(fā)團隊,其中省級以上三甲醫(yī)院特聘專家6人,中青年技術骨干16人,每年可向客戶推出市場青睞的數(shù)百款自主研發(fā)產(chǎn)品。擁有千余種來自三級甲等生殖醫(yī)學中心的成熟消字號、械字號、食字號、準字號OEM研發(fā)配方。
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