崗位內容:
1. 負責醫(yī)療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等;
2. 負責公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作,并保持對相關法律法規(guī)的敏銳度,及時調整項目進展。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)??埔陨蠈W歷,3-5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗,熟悉國內外的注冊法規(guī)、標準等,有檢驗員工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗,良好的團隊管理和協(xié)調能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。