崗位職責(zé):
崗位職責(zé):
1. 開(kāi)展生物大分子表征分析,包括LC-MS(Intact、LC/HC、Fab/Fc、Peptide mapping、Disulfide bond、N-Glycan)、以及其他相關(guān)表征分析等;
2. 負(fù)責(zé)抗體類藥物的結(jié)構(gòu)表征方法的開(kāi)發(fā),完成工藝開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品放行檢驗(yàn)以及質(zhì)量研究工作;
3. 調(diào)研前沿表征技術(shù),參與技術(shù)平臺(tái)搭建;
4. 完善表征儀器操作SOP、方法SOP文件,開(kāi)展儀器的維護(hù)及更新;
5. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、數(shù)據(jù)整理及歸檔,撰寫(xiě)報(bào)告及相應(yīng)技術(shù)文件;
6.能獨(dú)立解決項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中各種問(wèn)題;
7.作為分析FL推動(dòng)項(xiàng)目的進(jìn)行,解決項(xiàng)目中遇到的分析問(wèn)題。
任職要求:
任職要求:
1.生物、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),從事生物藥分析碩士6年以上或博士3年以上;
2.精通質(zhì)譜知識(shí),熟練掌握質(zhì)譜表征技術(shù);
3.具備生物學(xué)相關(guān)基礎(chǔ),有抗體類物藥分析法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),并具有一定的新方法開(kāi)發(fā)能力;
4.了解前沿表征技術(shù),具有一定的技術(shù)平臺(tái)搭建及創(chuàng)新能力;
5.良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,對(duì)新藥開(kāi)發(fā)流程有一定了解,具有質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn);
6.具有較強(qiáng)的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。