崗位職責:
1. 負責抗體藥物質譜表征和理化檢測分析開發(fā),包括LC-MS常規(guī)檢測(分子量,肽圖,二硫鍵, N/O-糖型)、PK/HCP(LC-MS法)、U(H)PLC(SEC/HIC/IEX/RP)等;
2. 負責抗體藥物(包括ADC)相關雜質的表征分析,包括分子量/電荷異質體/小分子(ADC)等;
3. 負責生物大分子藥物(蛋白藥物、細胞藥物、基因藥物等)樣品的定性及定量檢測工作;
4. 負責分析方法的trouble-shooting和引進前沿分析方法。
任職要求:
1. 藥學、藥理毒理、藥代動力學等相關專業(yè)碩士畢業(yè)3年以上或本科畢業(yè)5年以上,畢業(yè)后一直從事生物藥物分析相關工作。
2. 豐富的ADC、抗體藥(單/多抗、融合蛋白等)、生物類似藥等蛋白藥物分析經(jīng)驗,熟悉從成藥性到BLA等不同階段的質量研究要點;
3.精通抗體藥物質譜表征和理化檢測分析開發(fā),熟悉不同品牌質譜和相關分析軟件;熟悉各類型商業(yè)化質譜分析軟件者更佳;
4.善于、樂于深究分析技術,勇于挑戰(zhàn),有志成為分析技術型的專家;
5.崗位偏向于技術,要求有較大比例時間動手實驗;
6.良好的團隊精神,能與同事協(xié)同工作。