職位描述
臨床試驗(yàn)CRO
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的整體規(guī)劃，制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃、時(shí)間表及預(yù)算。
2、監(jiān)察項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議，明確項(xiàng)目目標(biāo)、范圍及各相關(guān)方職責(zé)。
3、協(xié)助完成項(xiàng)目相關(guān)文件的準(zhǔn)備、審核與提交，確保符合法規(guī)及倫理要求。
4、全面監(jiān)督臨床試驗(yàn)的日常運(yùn)行，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)，并符合GCP、 SOP及法規(guī)要求。
5、管理項(xiàng)目資源（人員、物資、資金），協(xié)調(diào)臨床監(jiān)查員（CRA）、數(shù)據(jù)管理員、統(tǒng)計(jì)師等跨職能團(tuán)隊(duì)的工作。
6、定期跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)，識(shí)別偏差并主導(dǎo)采取糾正與預(yù)防措施。
7、作為項(xiàng)目的主要聯(lián)絡(luò)點(diǎn)和監(jiān)督人，定期向管理層及利益相關(guān)方匯報(bào)項(xiàng)目狀態(tài)、關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)及重大風(fēng)險(xiǎn)。
8、負(fù)責(zé)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員的日常指導(dǎo)與績(jī)效反饋。
9、參與或組織相關(guān)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)能力與合規(guī)意識(shí)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、多年臨床研究經(jīng)驗(yàn)，其中包含至少3年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
3、精通GCP及國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
4、優(yōu)秀的項(xiàng)目管理、溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)和解決問(wèn)題能力。
5、熟練使用項(xiàng)目管理軟件及辦公軟件。
福利待遇：
五險(xiǎn)一金、周末雙休、法定節(jié)假日、帶薪年假、定期團(tuán)建、定期體檢、包吃住
工作地點(diǎn)
通州區(qū)北京悅?cè)R欣醫(yī)藥科技有限公司
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潘旭/人事經(jīng)理
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北京科創(chuàng)鼎誠(chéng)醫(yī)藥科技有限公司【公司簡(jiǎn)介】北京悅?cè)R欣醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)建于2004年，是悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司旗下獨(dú)立注冊(cè)以從事新藥臨床研究一站式服務(wù)為核心的綜合性專業(yè)醫(yī)藥企業(yè)。悅?cè)R欣做為北京市高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)已發(fā)展成為具有高度專業(yè)化、規(guī)范化、規(guī)?；约柏S富項(xiàng)目實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的CRO公司。公司目前在研項(xiàng)目方向有：小分子化藥、中藥創(chuàng)新藥、小核酸藥物、多肽藥物等；人員分布北京、上海、廣州、武漢、成都等全國(guó)20余城市地區(qū)。2022年1月公司成為北京市高新技術(shù)企業(yè)，提高了企業(yè)的知名度及核心競(jìng)爭(zhēng)力； 2020年6月，公司獲得中國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟（ABO）的授牌，成為其成員單位； 2019年12月，公司與北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心完成簽約，正式成為首都科技條件平臺(tái)生物醫(yī)藥領(lǐng)域中心成員單位。
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