崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司動(dòng)物藥（含寵物藥、經(jīng)濟(jì)動(dòng)物藥等）在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的注冊(cè)申報(bào)策略與實(shí)施；
2、統(tǒng)籌管理在研項(xiàng)目的注冊(cè)進(jìn)度，獨(dú)立審核與優(yōu)化注冊(cè)申報(bào)資料，確保其真實(shí)性、完整性及合規(guī)性；
主導(dǎo)動(dòng)物藥（含創(chuàng)新藥）的全流程注冊(cè)申報(bào)，直至獲批。
3、按照申報(bào)計(jì)劃與法規(guī)要求，組織完成注冊(cè)資料的提交，推動(dòng)解決注冊(cè)過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù)與管理問(wèn)題，并持續(xù)跟蹤審評(píng)進(jìn)展；
4、負(fù)責(zé)與各級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通，配合完成現(xiàn)場(chǎng)核查、資料發(fā)補(bǔ)等環(huán)節(jié)。
5、持續(xù)跟蹤國(guó)內(nèi)外動(dòng)物藥相關(guān)法規(guī)、政策及技術(shù)指導(dǎo)原則的更新，提供專業(yè)解讀與應(yīng)對(duì)建議；
6、為公司研發(fā)立項(xiàng)、生產(chǎn)布局及市場(chǎng)策略提供前瞻性的藥政支持。
任職要求：
教育背景：
1、本科及以上學(xué)歷，獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)、動(dòng)物科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、3-5年年以上中國(guó)動(dòng)物藥注冊(cè)法規(guī)事務(wù)經(jīng)驗(yàn)，具備完整的動(dòng)物藥成功注冊(cè)案例，熟悉申報(bào)全流程，具有創(chuàng)新藥成功注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
3、熟悉動(dòng)物藥注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)審批要求，熟悉動(dòng)物藥注冊(cè)申報(bào)流程及有關(guān)藥物研究指導(dǎo)原則；具備較強(qiáng)的政策解讀與執(zhí)行能力；
4、具有較強(qiáng)的項(xiàng)目管理和文字撰寫能力，能按規(guī)范整理動(dòng)物藥申報(bào)資料；
5、有良好的協(xié)調(diào)溝通與溝通能力，具備良好的學(xué)習(xí)能力，能夠快速掌握新的法規(guī)和知識(shí)。