雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
新藥注冊(cè)進(jìn)口藥品注冊(cè)FDA
1. 協(xié)助CMC及非臨床相關(guān)文本基礎(chǔ)中英互譯與輔助審校（含注冊(cè)申報(bào)基礎(chǔ)資料等）；
2. 把控譯文基礎(chǔ)術(shù)語準(zhǔn)確性與文本邏輯，保障跨語言溝通無偏差；
3. 協(xié)助搭建維護(hù)專業(yè)術(shù)語庫，配合研發(fā)、注冊(cè)團(tuán)隊(duì)完成翻譯任務(wù)交付；
4. 協(xié)助注冊(cè)項(xiàng)目推進(jìn)、申請(qǐng)資料編制、法規(guī)跟蹤及文件存檔；
5. 協(xié)助藥政部門溝通對(duì)接及內(nèi)部跨部門協(xié)調(diào)，提供注冊(cè)相關(guān)基礎(chǔ)支持。
2. 把控譯文基礎(chǔ)術(shù)語準(zhǔn)確性與文本邏輯，保障跨語言溝通無偏差；
3. 協(xié)助搭建維護(hù)專業(yè)術(shù)語庫，配合研發(fā)、注冊(cè)團(tuán)隊(duì)完成翻譯任務(wù)交付；
4. 協(xié)助注冊(cè)項(xiàng)目推進(jìn)、申請(qǐng)資料編制、法規(guī)跟蹤及文件存檔；
5. 協(xié)助藥政部門溝通對(duì)接及內(nèi)部跨部門協(xié)調(diào)，提供注冊(cè)相關(guān)基礎(chǔ)支持。
任職資格：
1. 碩士（藥學(xué)/藥理學(xué)/醫(yī)藥英語/翻譯專業(yè)優(yōu)先）；
2. 中英文功底扎實(shí)，英語六級(jí)≥500分或翻譯/醫(yī)藥英語碩士過專八；有翻譯證書或輔助工具基礎(chǔ)者優(yōu)先；
3. 接受應(yīng)屆生/1年以內(nèi)相關(guān)實(shí)習(xí)/工作經(jīng)驗(yàn)，有簡(jiǎn)單醫(yī)藥文本翻譯經(jīng)歷或者CMC注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4. 了解CMC/非臨床基礎(chǔ)術(shù)語，具備細(xì)節(jié)把控與邏輯分析能力，愿意主動(dòng)學(xué)習(xí)；
5. 責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通協(xié)作；精通Office，擅長(zhǎng)Word排版。
2. 中英文功底扎實(shí)，英語六級(jí)≥500分或翻譯/醫(yī)藥英語碩士過專八；有翻譯證書或輔助工具基礎(chǔ)者優(yōu)先；
3. 接受應(yīng)屆生/1年以內(nèi)相關(guān)實(shí)習(xí)/工作經(jīng)驗(yàn)，有簡(jiǎn)單醫(yī)藥文本翻譯經(jīng)歷或者CMC注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4. 了解CMC/非臨床基礎(chǔ)術(shù)語，具備細(xì)節(jié)把控與邏輯分析能力，愿意主動(dòng)學(xué)習(xí)；
5. 責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通協(xié)作；精通Office，擅長(zhǎng)Word排版。
工作地點(diǎn)
杭州濱江區(qū)泰格醫(yī)藥新園區(qū)
認(rèn)證資質(zhì)
營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息
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泰格醫(yī)藥(股票代碼:300347.SZ/3347.HK)是行業(yè)領(lǐng)先的一體化生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供跨越全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案。通過全面的服務(wù)體系和頂尖的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，我們助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，確保研究項(xiàng)目高質(zhì)量交付，加速醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程，履行對(duì)行業(yè)和患者的承諾。同時(shí)，我們也通過覆蓋各領(lǐng)域的 100多家子公司，打造賦能全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新生態(tài)，推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展。作為全球化的研發(fā)平臺(tái)，泰格醫(yī)藥在全球布局 180多個(gè)辦事處和分支機(jī)構(gòu)，擁有超過 9500人的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，覆蓋5大洲的 54個(gè)國(guó)家，致力于解決最具挑戰(zhàn)的全球健康問題，滿足患者的未盡醫(yī)療需求，創(chuàng)造社會(huì)價(jià)值，造福人類健康。更多詳情請(qǐng)登錄：http://tigermed.zhiye.com/或?qū)⒛暮?jiǎn)歷發(fā)送至：TA@tigermedgrp.com（請(qǐng)務(wù)必在郵件主題中注明：意向地區(qū)+意向崗位+姓名）
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