崗位職責(zé):
1.協(xié)助推進(jìn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,包括資料整理、進(jìn)度跟蹤及跨部門協(xié)調(diào)。
2.參與臨床試驗(yàn)相關(guān)事務(wù),協(xié)助對(duì)接CRO、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及監(jiān)管部門,確保項(xiàng)目合規(guī)高效推進(jìn)。
3.協(xié)助開展醫(yī)院合作接洽,維護(hù)專家關(guān)系,組織學(xué)術(shù)會(huì)議及調(diào)研活動(dòng)。
4.整理醫(yī)療領(lǐng)域行業(yè)動(dòng)態(tài)、政策法規(guī)及競(jìng)品信息,為決策提供支持。
5.協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,推動(dòng)重點(diǎn)項(xiàng)目落地,定期匯總匯報(bào)進(jìn)展。
6.負(fù)責(zé)日程安排、差旅協(xié)調(diào)及會(huì)議記錄,確保高效時(shí)間管理。
7.處理日常公文、報(bào)告及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,確保信息準(zhǔn)確傳達(dá)。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 1-3年醫(yī)療器械、醫(yī)藥企業(yè)或CRO相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉三類醫(yī)療器械注冊(cè)/臨床流程者優(yōu)先。
3. 了解醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)(如NMPA、FDA)及臨床研究規(guī)范。
4. 英語流利,可熟練查閱海外文獻(xiàn)或參與國(guó)際事務(wù)者優(yōu)先。