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更新于 8月8日

產(chǎn)品注冊(cè)助理

8000-12000元·13薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

英語醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.協(xié)助推進(jìn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,包括資料整理、進(jìn)度跟蹤及跨部門協(xié)調(diào)。
2.參與臨床試驗(yàn)相關(guān)事務(wù),協(xié)助對(duì)接CRO、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及監(jiān)管部門,確保項(xiàng)目合規(guī)高效推進(jìn)。
3.協(xié)助開展醫(yī)院合作接洽,維護(hù)專家關(guān)系,組織學(xué)術(shù)會(huì)議及調(diào)研活動(dòng)。
4.整理醫(yī)療領(lǐng)域行業(yè)動(dòng)態(tài)、政策法規(guī)及競(jìng)品信息,為決策提供支持。
5.協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,推動(dòng)重點(diǎn)項(xiàng)目落地,定期匯總匯報(bào)進(jìn)展。
6.負(fù)責(zé)日程安排、差旅協(xié)調(diào)及會(huì)議記錄,確保高效時(shí)間管理。
7.處理日常公文、報(bào)告及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,確保信息準(zhǔn)確傳達(dá)。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 1-3年醫(yī)療器械、醫(yī)藥企業(yè)或CRO相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉三類醫(yī)療器械注冊(cè)/臨床流程者優(yōu)先。
3. 了解醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)(如NMPA、FDA)及臨床研究規(guī)范。
4. 英語流利,可熟練查閱海外文獻(xiàn)或參與國(guó)際事務(wù)者優(yōu)先。

獎(jiǎng)金績(jī)效

五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、餐補(bǔ)、年終獎(jiǎng)金、股票期權(quán)、績(jī)效獎(jiǎng)金等

工作地點(diǎn)

成都武侯區(qū)天府軟件園A區(qū)7棟6樓

職位發(fā)布者

陳女士/人力資源主管

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公司Logo成都博恩思醫(yī)學(xué)機(jī)器人有限公司
博恩思醫(yī)學(xué)機(jī)器人有限公司由美國(guó)斯坦福大學(xué)人工智能實(shí)驗(yàn)室和機(jī)器人研究中心科學(xué)家李耀博士與IEEE Life Fellow, Dr. William Levine博士于2016年創(chuàng)立,公司專注于微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人及醫(yī)學(xué)人工智能核心技術(shù)的研發(fā)、制造及臨床應(yīng)用。核心團(tuán)隊(duì)成員包括美國(guó)工程院院士,斯坦福大學(xué)、馬里蘭大學(xué)、德國(guó)哥廷根大學(xué)等多所國(guó)際著名大學(xué)頂級(jí)專家,在人工智能外科及微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域具有強(qiáng)大的理論和技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力。2021年博恩思與斯坦福大學(xué)機(jī)器人中心奧薩瑪院士建立人工智能聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,以先進(jìn)人機(jī)交互系統(tǒng)為平臺(tái),開展機(jī)器人影像診斷,介入機(jī)器人,及遠(yuǎn)程機(jī)器人操控等并取得突破性進(jìn)展。博恩思以“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”理念,堅(jiān)持自主技術(shù)創(chuàng)新,充分布局先進(jìn)外科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域關(guān)鍵和核心技術(shù),目前國(guó)內(nèi)外專利已授權(quán)272項(xiàng),其自主研發(fā)的智能腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人,成功入選2019年國(guó)家工信部首批“新一代人工智能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新重點(diǎn)任務(wù)”,2021年通過國(guó)家驗(yàn)收獲得優(yōu)勝單位。2020年國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《Nature》深度報(bào)道博恩思公司及其創(chuàng)新產(chǎn)品。2021年博恩思通過國(guó)家藥監(jiān)局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》,2022年入圍工信部人及國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜項(xiàng)目。博恩思腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人基于人工智能的模塊化、平臺(tái)化、智能化理念設(shè)計(jì),通過專有開放手術(shù)平臺(tái)充分兼容各級(jí)醫(yī)院現(xiàn)有影像及能量外科系統(tǒng),同時(shí)具備傳統(tǒng)5mm手術(shù)器械與機(jī)器人專用器械可充分兼顧各級(jí)手術(shù)需求,全面實(shí)現(xiàn)腹腔鏡手術(shù)自動(dòng)化升級(jí)。其獨(dú)有一次性手術(shù)器械,亞毫米高精度控制,全自由度力反饋交互操作及高度靈活機(jī)械臂配置極大提升手術(shù)的有效性及安全性,可廣泛應(yīng)用于普通外科、泌尿外科、婦科等微創(chuàng)手術(shù),目前已在印度,德國(guó)及中國(guó)等多家醫(yī)院開展全球多中心臨床研究。
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