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更新于 7月31日

醫(yī)療器械注冊專員

6000-11000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械ISO13485
產(chǎn)品注冊專員崗位職責(zé):
1、負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、申報工作(包括注冊檢驗、注冊申報等);
2、制定公司產(chǎn)品注冊計劃;編寫、整理、提交注冊申報資料,跟蹤注冊進程,確保按時獲證;
3、負責(zé)與審批審評機構(gòu)和注冊檢測部門溝通,跟蹤、推進項目進度;
4、負責(zé)和藥監(jiān)部門、檢測機構(gòu)建立良好的合作關(guān)系;
5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。
任職要求
1、一年以上相關(guān)產(chǎn)品注冊證報證經(jīng)驗,熟悉四川省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程和要求;
2、能夠指導(dǎo)完成產(chǎn)品注冊資料編寫與整理,與檢測中心、CFDA審評中心做有效良好的溝通;
3、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、質(zhì)量體系認證等相關(guān)工作流程及各項標(biāo)準(zhǔn);
4、頭腦清晰、思維敏捷,具備良好的口頭與書面表達能力,溝通協(xié)調(diào)能力;
5、臨床醫(yī)學(xué),檢驗、生物學(xué)和相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。

工作地點

成都市雙流區(qū)新川路北大資源紫境府東側(cè)約240米

職位發(fā)布者

王晨偉/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo萬眾壹芯
萬眾一芯聚焦生物芯片0到1的原始創(chuàng)新,跨領(lǐng)域技術(shù)積累10余年,超百項知識產(chǎn)權(quán),匠心打造“小于時代、先于時代”的分子診斷POCT系列產(chǎn)品:新冠核酸居家自檢、更小更快的基因測序儀等,打造診斷“芯”時代,獲蘇州市首批獨角獸培育企業(yè)、四川省頂尖團隊、2021未來醫(yī)學(xué)榜創(chuàng)新IVD器械全國44名及全國最具潛力留學(xué)生企業(yè)等榮譽。融資獲知名風(fēng)投親睞,最新一輪由啟明領(lǐng)投,老股東經(jīng)緯持續(xù)跟投。公司總部位于蘇州,成都,深圳,美國均設(shè)子公司,已建成2000平GMP產(chǎn)線,聯(lián)合華西醫(yī)院在建“國家精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)中心”,1.4萬平的“萬眾一芯精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心”擬建中,依托國家級平臺搭建下游生態(tài)圈,海外市場先行,驅(qū)動爆發(fā)性成長。
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