職位描述
GCP證書SOPCQMS
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助部門負責(zé)人建立臨床質(zhì)量管理體系（cQMS）2、建立、更新及維護臨床質(zhì)量部的相關(guān)SOPs；
3、定期審閱臨床部門的SOP是否符合現(xiàn)行法規(guī)及臨床執(zhí)行需求。
4、制定臨床試驗的稽查計劃，定期對公司申辦的臨床試驗項目進行稽查。
5、作為主稽查員，對供應(yīng)商進行稽查，并根據(jù)供應(yīng)商的項目開展情況更新評估，動態(tài)調(diào)整供應(yīng)商評級；
6、審閱分管稽查團隊的稽查報告，總結(jié)稽查問題，指導(dǎo)項目組成員開展工作。
7、定期更新法規(guī)、指南，并協(xié)調(diào)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上CRA工作經(jīng)驗，2年QA工作經(jīng)驗，外資企業(yè)QA經(jīng)驗或稽查經(jīng)驗優(yōu)先；
3、具有團隊管理的能力，有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、邏輯思維和系統(tǒng)思維能力強；
5、較強的溝通能力；
6、學(xué)習(xí)能力強，愿意接受挑戰(zhàn)。
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上CRA工作經(jīng)驗，2年QA工作經(jīng)驗，外資企業(yè)QA經(jīng)驗或稽查經(jīng)驗優(yōu)先；
3、具有團隊管理的能力，有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、邏輯思維和系統(tǒng)思維能力強；
5、較強的溝通能力；
6、學(xué)習(xí)能力強，愿意接受挑戰(zhàn)。
獎金績效
項目獎金+年終獎
工作地點
北京東城區(qū)中關(guān)村雍和航星科技園-5號樓3層
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北京博潤陽光科技有限公司北京博潤陽光科技有限公司是由多位醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起并組建的，為國內(nèi)外制藥和生物技術(shù)公司提供全方位的臨床研究外包服務(wù)的專業(yè)合同研究組織（CRO）；博潤陽光遵循著“唯精唯專、科學(xué)嚴謹”的核心價值觀，尤其擅長并專注于腫瘤、精神神經(jīng)、內(nèi)分泌、心血管、呼吸抗感染、醫(yī)療器械六大治療領(lǐng)域的臨床研究。主要業(yè)務(wù)包括：CRO、SMO、第三方稽查業(yè)務(wù)?，F(xiàn)總部位于北京，員工近500余人，覆蓋全國60余個城市，均具有豐富的行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗，長期與國內(nèi)知名的醫(yī)院、藥物臨床研究機構(gòu)保持良好的合作關(guān)系。博潤陽光借鑒國內(nèi)外先進的經(jīng)驗，完備并制訂了一整套新藥研發(fā)相關(guān)的標準技術(shù)操作規(guī)范(SOPS)、先進的臨床操作運營系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)以及專業(yè)的培訓(xùn)體系。憑借深厚的專業(yè)功底、廣泛的資源優(yōu)勢、對行業(yè)的深刻認識和獨到見解，以“讓客戶放心”為宗旨，致力于推動我國新藥研發(fā)管理的規(guī)范化進程，愿與廣大醫(yī)藥界的朋友共同促進人類醫(yī)藥健康事業(yè)的發(fā)展。
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