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更新于 10月9日

臨床QA專員

6000-10000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究藥物臨床研究器械臨床研究醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1. 制定和擬定質(zhì)量管理的各項制度、操作手冊、標(biāo)準(zhǔn),并監(jiān)督執(zhí)行;
2. 擬定質(zhì)量保證的各項計劃;
3. 組織質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)工作,落實檢查各部門質(zhì)量管理培訓(xùn)情況;
4. 負(fù)責(zé)臨床項目全程質(zhì)量管理,保證項目執(zhí)行的符合GCP及相應(yīng)法規(guī)、SOP和方案;
5. 組織開展質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)督活動,分析質(zhì)量問題并提出質(zhì)量改進(jìn)措施,審核質(zhì)量報告,項目核查問題CAPA的跟進(jìn);
6. 參與制定或?qū)徍隧椖抗芾碛媱潱笇?dǎo)項目風(fēng)險管理;
7. 參與處理重大質(zhì)量問題、質(zhì)量事故,提出相應(yīng)的改進(jìn)、處理措施;
8. 管理質(zhì)量管理文件夾,審核《臨床研究協(xié)調(diào)員文件夾》;
9. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)項目現(xiàn)場核查,對臨床項目實施現(xiàn)場核查提供技術(shù)支持;
10. 完成上級交辦的其他工作。
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崗位要求:
1. 本科以上學(xué)歷,護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2. 1年以上CRC相關(guān)經(jīng)驗。
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公司福利:
(1) 基本福利:五險一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假;
(2) 工作時間:五天雙休制,每天7.5小時;
(3) 節(jié)日福利:傳統(tǒng)節(jié)日發(fā)放節(jié)日物資和紅包;
(4) 人文福利:結(jié)婚禮金,生子禮金、兒童福利等等;
(5) 生日福利:公司為每位員工贈送禮金表示慶祝;
(6) 環(huán)境福利:擁有優(yōu)越的辦公環(huán)境和優(yōu)秀的同事伙伴;
(7) 培訓(xùn)福利:公司提供崗前培訓(xùn)、導(dǎo)師培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機(jī)會;
(8) 晉升福利:崗位晉升通道;
(9) 人才福利: “群鷹、雄鷹、獵鷹、雛鷹”人才補助,只要納入人才計劃,補助月月發(fā);
(10) 獎勵福利:項目獎、創(chuàng)新獎、申報獎、年終獎;
(11) 活動福利:每年兩次大型活動,以及多次小型集體活動;
(12) 其他福利:全勤獎勵、績效嘉獎、健康體檢等;
(13) 職業(yè)規(guī)劃:量身定制個人職業(yè)發(fā)展,全方位助力個人價值提升。
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職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、節(jié)日福利、周末雙休、項目獎金、帶薪年假、每年多次調(diào)薪

工作地點

岳麓區(qū)長沙都正生物科技股份有限公司總部及研發(fā)生產(chǎn)基地-主入口

職位發(fā)布者

曹曄琪/人事專員

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公司Logo長沙先領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司
長沙先領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司在國家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革新環(huán)境下依托于麓谷科技產(chǎn)業(yè)園平臺成立,是一家提供藥物/器械臨床研究、醫(yī)學(xué)咨詢專業(yè)技術(shù)服務(wù)型企業(yè)。先領(lǐng)醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)涉及三版塊,第一版塊為在符合國家藥物臨床研究機(jī)構(gòu)管理制度下以配合研究者醫(yī)生完善現(xiàn)場臨床試驗管理為主的優(yōu)秀臨床研究者助理(CRC, Clinical Research Coordinator)技術(shù)服務(wù)(SMO(SMO, Site Management Organization))。第二版塊為依托中南地區(qū)豐富的受試者資源,以推動中南地區(qū)臨床研究健康發(fā)展為目的而建立的臨床研究受試者招募中心,為企業(yè)及研究中心提供臨床研究參與各方信息對接及受試者標(biāo)準(zhǔn)化管理等解決方案服務(wù)。第三版塊為依托我國學(xué)術(shù)發(fā)展需要而建立的醫(yī)學(xué)咨詢服務(wù),主要服務(wù)范圍為科研課題設(shè)計、及實施;生物分析測試;科研成果轉(zhuǎn)讓等服務(wù)。先領(lǐng)醫(yī)藥目前用藥在職員工30余人,目前正在保持每年20%-30%的人員及業(yè)務(wù)增長。成立至今,先領(lǐng)醫(yī)藥已與國內(nèi)40多家醫(yī)藥企業(yè)、CRO公司建立良好合作,涉及的臨床試驗項目涵蓋腫瘤、內(nèi)分泌、呼吸、消化、戒毒、心內(nèi)等領(lǐng)域,合作的臨床研究中心已覆蓋湖南省及周邊各省市。基于先領(lǐng)醫(yī)藥自身的努力與發(fā)展及建立的中南地區(qū)唯一一家專業(yè)受試者招募管理平臺,先領(lǐng)醫(yī)藥于2016年初獲得國內(nèi)知名專家及企業(yè)投資。同時為助力于湖湘醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)勁前進(jìn),共同改變和促進(jìn)我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,先領(lǐng)醫(yī)藥已與中南地區(qū)及國內(nèi)多家知名藥企、CRO公司、分析測試企業(yè)及藥物臨床研究中心達(dá)成長期戰(zhàn)略合作。
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