工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床試驗的執(zhí)行和監(jiān)察工作,確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;
2、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作;
3、制定監(jiān)查計劃,制作監(jiān)查報告,進(jìn)行文檔資料管理,確保臨床研究按進(jìn)度完成;
4、協(xié)助上級主管評估確定臨床試驗機構(gòu)和研究者;
5、作為公司及客戶的對外代表及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等專業(yè)背景,本科以上學(xué)歷優(yōu)先;
2、具有2-3年臨床專員崗位工作經(jīng)驗,有獨立推進(jìn)臨床項目的經(jīng)驗和能力;
3、有較強的責(zé)任心,具有良好的團(tuán)隊合作精神及專業(yè)素質(zhì);
4、能適應(yīng)靈活出差;
5、良好的語言表達(dá)及溝通能力,親和力強,工作中能吃苦耐勞;責(zé)任心強,工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn);
6、具備GCP資質(zhì)者優(yōu)先.