職責(zé)描述:
1. 與臨床研究團(tuán)隊(duì)緊密合作,制定臨床研究策略;
2. 協(xié)助并撰寫臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)學(xué)文件(包括但不限于臨床研究計(jì)劃、臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊、統(tǒng)計(jì)分析方案、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、IND申報(bào)及NDA申報(bào)醫(yī)學(xué)相關(guān)文件);
3. 參與臨床試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)外部溝通與討論;
4. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)(包括但不限于注冊研究)中的醫(yī)學(xué)核查、評估、SAE/AE審核及其他醫(yī)學(xué)支持工作;
5. 在臨床試驗(yàn)過程的任何階段,協(xié)助準(zhǔn)備檔案并及時(shí)向CDE提供答案;
6. 為臨床研究團(tuán)隊(duì)成員和其他相關(guān)利益相關(guān)者提供專業(yè)的助教/產(chǎn)品相關(guān)培訓(xùn)。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷(應(yīng)屆、往屆均可),985、211院校的優(yōu)先考慮;
2、對GCP法規(guī)、臨床試驗(yàn)流程等有一定的了解,有臨床經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、具備較好的學(xué)習(xí)能力、抗壓能力、溝通協(xié)調(diào)及書面表達(dá)能力,積極上進(jìn)、能夠制作臨床試驗(yàn)及注冊相關(guān)醫(yī)學(xué)文件;
4、接受加班、偶爾出差。
職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、生日福利、孝親福利、定期體檢、周末雙休、績效獎(jiǎng)金、免費(fèi)工作餐、帶薪年假、定期團(tuán)建
職位亮點(diǎn):牛人帶隊(duì)、團(tuán)隊(duì)氛圍好、企業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ?/div>