職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目成本的預(yù)算及核算,包括物資、研究者費(fèi)、倫理費(fèi)、差旅費(fèi)等。。
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的計劃、準(zhǔn)備、執(zhí)行、報告。確保試驗(yàn)的數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可靠;確保受試者的安全、權(quán)益、隱私得到充分保護(hù)。
3.培訓(xùn)臨床監(jiān)查、相關(guān)治療領(lǐng)域的基本知識;準(zhǔn)備和完成項(xiàng)目的專項(xiàng)培訓(xùn),負(fù)責(zé)項(xiàng)目內(nèi)部或外部的講演;支持、培訓(xùn)新加入項(xiàng)目的員工。
4.積極的協(xié)助方案和病歷報告表的撰寫。
5.支持中心的選擇、啟動、監(jiān)查、和關(guān)閉。
6.負(fù)責(zé)把最終的項(xiàng)目資料轉(zhuǎn)送至申辦方處。
7.撰寫項(xiàng)目計劃書,包括預(yù)計的完成各環(huán)節(jié)的時間節(jié)點(diǎn)。
8.指導(dǎo)費(fèi)用預(yù)算溝通及和各中心的合同簽署。
9.審閱監(jiān)查員的各種報告。
任職要求:
1.從事醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目2年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
3.能夠適應(yīng)較頻繁的出差者優(yōu)先考慮;
4.能吃苦耐勞,有較強(qiáng)的溝通協(xié)作能力者。
職位福利:周末雙休、五險一金、全勤獎、餐補(bǔ)、定期體檢