職位描述
有源醫(yī)療器械
1）負責國際醫(yī)療器械產(chǎn)品FDA/CE注冊、小國家注冊；
2）熟悉國際注冊流程及法規(guī)要求；
3）負責醫(yī)療器械注冊資料的獨立撰寫及整理；
4）負責注冊國相關(guān)體系要求的導入工作；
5）負責接受來自注冊國的審核并跟進相關(guān)的整改工作；
6）完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求：
1）大專及以上學歷，理工科、英語、醫(yī)學等專業(yè)；
2）從事有源醫(yī)療器械國際注冊3年以上；
3）熟悉醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系要求；
4）具備良好的英語讀寫能力，能用英語進行溝通交流，掌握多種語言者更優(yōu)；
5）良好的溝通協(xié)作能力，有責任心，工作態(tài)度嚴謹、細致，抗壓能力強。
2）熟悉國際注冊流程及法規(guī)要求；
3）負責醫(yī)療器械注冊資料的獨立撰寫及整理；
4）負責注冊國相關(guān)體系要求的導入工作；
5）負責接受來自注冊國的審核并跟進相關(guān)的整改工作；
6）完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求：
1）大專及以上學歷，理工科、英語、醫(yī)學等專業(yè)；
2）從事有源醫(yī)療器械國際注冊3年以上；
3）熟悉醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系要求；
4）具備良好的英語讀寫能力，能用英語進行溝通交流，掌握多種語言者更優(yōu)；
5）良好的溝通協(xié)作能力，有責任心，工作態(tài)度嚴謹、細致，抗壓能力強。
工作地點
南京浦口區(qū)醫(yī)藥谷會展中心
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職位發(fā)布者
吳學浩/招聘專員
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南京首量醫(yī)療科技有限公司南京首量醫(yī)療科技有限公司成立于于2016年。公司總部坐落于六朝古都南京，生產(chǎn)基地設立于南京江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園。并在此設立了研發(fā)中心，擁有有自動化制造基地，擁有4000平方米的4層廠房、萬級實驗室、十萬級制造車間。我們圍繞電外科微創(chuàng)手術(shù)場景，打造以高頻器械為核心的產(chǎn)品矩陣。其中由公司自主設計生產(chǎn)的高頻手術(shù)系統(tǒng)和閉合切割器械，已經(jīng)廣泛應用婦產(chǎn)科、肝膽外科，得到客戶和市場的積極反饋。我們高度重視產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新，已申請多項專利。未來將圍繞高頻手術(shù)系統(tǒng)、高頻電刀、超聲高頻外科打造3大產(chǎn)品系列，通過創(chuàng)新產(chǎn)品設計和豐富產(chǎn)品種類，為全球電外科手術(shù)提供優(yōu)質(zhì)、完善的產(chǎn)品，成為行業(yè)標桿！
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