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更新于 5月12日

醫(yī)療器械注冊主管

1.5-2萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療器械醫(yī)療耗材
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作,涉及與檢驗所、藥監(jiān)局、審評中心等機(jī)構(gòu)的溝通和協(xié)調(diào),以確保注冊申請的順利進(jìn)行。 2、制定并執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊策略,包括組織規(guī)劃、產(chǎn)品注冊路徑的策劃、注冊項目的規(guī)劃和管理等。 3、向公司技術(shù)部門提高醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)支持、協(xié)助編寫產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書等。 4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料(如技術(shù)文件、產(chǎn)品說明書、綜述資料等)的編寫、審核和修改,確保所提交的文件符合國家和行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。 5、監(jiān)督和跟進(jìn)注冊申請進(jìn)度,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門,如研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等,以確保產(chǎn)品注冊或認(rèn)證過程中的問題得到及時解決,確保所有申請按照預(yù)定的時間節(jié)點提交并得到審核。 6、負(fù)責(zé)管理好自己的團(tuán)隊,協(xié)調(diào)好各部門的事情,監(jiān)督、指導(dǎo)好部門員工的工作,制定工作計劃及相關(guān)培訓(xùn)計劃,按照計劃進(jìn)行實施,關(guān)鍵過程的控制。
1、 教育背景:大學(xué)本科以上學(xué)歷或相當(dāng)學(xué)力; 2、 專業(yè)知識: 藥學(xué)相關(guān) 3、工作經(jīng)歷與經(jīng)驗:3年以上醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)品注冊的工作經(jīng)驗。

工作地點

江寧區(qū)南京美淳醫(yī)療有限公司

職位發(fā)布者

嚴(yán)嬡嬡/人事經(jīng)理

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南京美淳醫(yī)療有限公司
南京美淳醫(yī)療設(shè)備有限公司是一家集設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。幾年來,我們專注于耳鼻喉頭頸外科領(lǐng)域,目前產(chǎn)品有耳鼻喉綜合診療臺、顯微手術(shù)椅、醫(yī)用頭燈、耳鼻喉頭頸外科手術(shù)器械和內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)等。我們通過與耳鼻喉頭頸外科領(lǐng)域醫(yī)生、護(hù)士和患者溝通合作,不斷改進(jìn)產(chǎn)品性能,降低醫(yī)療費(fèi)用。同時,我們不斷引進(jìn)不同技術(shù)領(lǐng)域的人才,運(yùn)用生物醫(yī)學(xué)融合前沿科技創(chuàng)新設(shè)計新設(shè)備,加強(qiáng)和全球渠道供應(yīng)商伙伴合作。將我們的產(chǎn)品及時惠及每個病患,減輕患者病痛,提高生活質(zhì)量,延長壽命。用醫(yī)療科技為每個生命帶來愛和溫暖!
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