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更新于 7月9日

臨床醫(yī)學總監(jiān)

4-5.5萬·13薪
  • 上海虹口區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究腫瘤研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
崗位職責: 1. 負責公司臨床部門和臨床項目的綜合管理; 2. 負責臨床醫(yī)學專業(yè)項目的調(diào)研、臨床試驗方案撰寫。根據(jù)臨床項目的需求,與臨床醫(yī)學專家、審評專家進行臨床方案設計相關的溝通,參與臨床方案討論會、總結(jié)會,并提供相關學術支持; 3. 負責臨床試驗項目開展過程中的臨床學術支持,如研究病歷、CRF、知情同意書、患者日記卡、研究者手冊的撰寫、審核及修訂; 4. 負責臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分注冊申報資料的撰寫、審核及修訂; 5. 制定和實施新藥的臨床開發(fā)策略,為公司新藥注冊、新藥臨床試驗提供學術支持; 6. 負責臨床有效性及安全性的解讀,并提供醫(yī)學文獻、信息等學術支持; 7. 評估臨床研究的不良事件及其影響,負責對公司產(chǎn)品的安全信息的收集、整理、上報工作; 8. 其他醫(yī)學事務。

工作地點

上海虹口區(qū)嘉和國際大廈

職位發(fā)布者

陳媛媛/招聘主管

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公司Logo百試達(上海)醫(yī)藥科技股份有限公司
百試達(上海)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家國際化創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)機構(gòu),已連續(xù)兩次榮獲上海市科委高新技術企業(yè)稱號,服務范圍覆蓋全國多個中心城市和區(qū)域,下屬尚睿全資子公司,美國和澳大利亞控股子公司,現(xiàn)有員工已過千人。公司擁有資深專業(yè)研究團隊,主要研究人員均具有外資制藥企業(yè)藥物研發(fā)部和臨床研究部工作經(jīng)驗,具有國際化、標準化的業(yè)務運作流程和科學嚴謹?shù)馁|(zhì)量保證體系,諳熟國際多中心臨床試驗和國內(nèi)各種類型臨床試驗項目的運作和管理。公司總部位于上海,在北京、南京、廣州、成都、武漢設有分支機構(gòu),在美國波士頓及澳大利亞悉尼設有聯(lián)絡處和QA辦公室。百試達業(yè)務范圍包括臨床試驗的設計、組織、運作和管理,如I-IV期藥物臨床試驗和醫(yī)療器械臨床試驗項目的策劃和籌備、方案撰寫、基地篩選、臨床監(jiān)查服務、藥物管理、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計、研究報告撰寫。公司還提供藥品和醫(yī)療器械注冊和醫(yī)學咨詢和代理、流行病學觀察性研究、醫(yī)藥市場研究和研究者、CRA和其他臨床研究專業(yè)人員的培訓等。創(chuàng)新藥物研發(fā)包括化合物和大分子生物制品的篩選,活性藥物合成和制劑,化學藥物和生物藥品的國外專利技術的國內(nèi)轉(zhuǎn)化以及相應的臨床開發(fā)。此外,百試達還在臨床醫(yī)學,臨床藥理學和生物統(tǒng)計領域擁有一大批專家網(wǎng)絡資源,并通過高質(zhì)量的各類人員和項目培訓不斷擴大這一網(wǎng)絡,從而保證各類臨床項目的快速和高質(zhì)量的完成。公司的合作客戶包括知名跨國制藥公司和醫(yī)療器械企業(yè)、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、醫(yī)藥科研院所以及專業(yè)學術團體等。
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