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更新于 3月9日

制藥企業(yè)QA經(jīng)理

8000-16000元
  • 咸寧通城縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥質(zhì)量體系管理QA仿制藥創(chuàng)新藥
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司的質(zhì)量方針做好GMP體系建設(shè)及維護(hù)工作,確保其有效運(yùn)行,建立公司的質(zhì)量險(xiǎn)評(píng)估體系確保放行產(chǎn)品的符合注冊(cè)要求。
2、制定公司的質(zhì)量工作計(jì)劃(GMP實(shí)施計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)),并負(fù)責(zé)監(jiān)督分解及實(shí)施,建立質(zhì)量考核體系。
3、負(fù)責(zé)各類偏差、變更、糾正及預(yù)防措施工作。
4、負(fù)責(zé)GMP文件更新、修訂、執(zhí)行、歸檔工作。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析及供應(yīng)商審計(jì)工作。
6、負(fù)責(zé)GMP體系自檢及缺陷整改工作。
7、負(fù)責(zé)進(jìn)廠原料、輔料、包裝材料等物料和成品的放行審核。
8、定期組織員工培訓(xùn)和能力提升繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容
9、做好藥品監(jiān)督管理部門迎檢工作。
任職資格
本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè),從事質(zhì)量管理或具有QA工作經(jīng)驗(yàn)3年以上。性別不限,身體健康

工作地點(diǎn)

咸寧通城縣藥姑山科技園

職位發(fā)布者

張女士/生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

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公司Logo文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司
童謠藥業(yè)(湖北)有限公司作為文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司的全資子公司,充分依托母公司在創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)領(lǐng)域的科研實(shí)力與技術(shù)積累,致力于在醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)突破與發(fā)展。文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司位于北京大興生物醫(yī)藥基地,專注于藥用口服微球核心技術(shù)的創(chuàng)新,深耕于口服藥物制劑的前沿研發(fā)。公司始終以兒童、老年人、長(zhǎng)期臥床患者及重癥患者等特殊人群的臨床用藥安全性與便利性為核心導(dǎo)向,依托先進(jìn)的口服微球技術(shù)平臺(tái),建立了完善的口服藥物研發(fā)體系,覆蓋緩控釋、多級(jí)釋放、腸溶制劑等關(guān)鍵領(lǐng)域,為特殊人群用藥提供創(chuàng)新解決方案。童謠藥業(yè)作為文韜口服微球技術(shù)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的重要基地,嚴(yán)格遵循cGMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)與建設(shè)。廠區(qū)布局科學(xué)合理,設(shè)有普通口服固體制劑車間與激素口服固體制劑車間兩大核心生產(chǎn)區(qū)域,配備6條先進(jìn)生產(chǎn)線,具備強(qiáng)勁的生產(chǎn)能力與嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系。同時(shí),童謠藥業(yè)也是文韜推動(dòng)創(chuàng)新制劑“中美雙報(bào)”戰(zhàn)略的關(guān)鍵支點(diǎn),為文韜的創(chuàng)新藥物進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供有力支持,助力中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥在全球舞臺(tái)上展現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)力。
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