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更新于 今天

驗證QA

8000-10000元
  • 蘇州常熟市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認證仿制藥化學藥
崗位職責:
1.起草年度驗證主計劃,并根據(jù)年度主計劃的要求組織廠房、設(shè)施、設(shè)備、工藝、方法、計算機化系統(tǒng)等驗證確認、調(diào)試及再驗證活動,與相關(guān)部門協(xié)同起草設(shè)備和系統(tǒng)的驗證、調(diào)試方案及報告,跟進驗證活動,確保驗證按計劃完成;
2.審核供應商提供的驗證確認方案/報告、跟進驗證活動,并及時進行匯報;
3.與相關(guān)部門共同記錄和解決確認和驗證方案執(zhí)行過程中的偏差;
4.設(shè)備、公用設(shè)施、倉儲、制劑線,工藝驗證和清潔驗證驗證工作;
完成部門領(lǐng)導交辦的其他事項。
任職要求:
(一)教育背景與專業(yè)資質(zhì)
大專學歷及以上,兩年以上GMP驗證工作經(jīng)驗,較強的邏輯思維能力;
(二)工作經(jīng)驗要求
1.從事驗證工作2年以上,制劑相關(guān)經(jīng)驗1年以上
2.為人正直、責任心強、作風嚴謹、工作仔細認真;有良好的職業(yè)道德
3.具有良好的判斷能力、溝通能力、執(zhí)行能力。

工作地點

蘇州常熟市濱江國際貿(mào)易中心

職位發(fā)布者

劉微/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo博諾康源(北京)藥業(yè)科技有限公司
博諾康源(北京)藥業(yè)科技有限公司成立于2016年6月,是一家在京注冊成立的研發(fā)驅(qū)動型醫(yī)藥研發(fā)公司。一期建筑面積約3100m2,具有國際領(lǐng)先水平的新藥及仿制藥研發(fā)基地,包括合成實驗室,分析(原料藥)實驗室、制劑制備實驗室與制劑分析實驗室、生物測試實驗室。截止2018年中期,研究所固定投資已達4000萬,實驗人員達50人以上。博諾康源是一家涵蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的新興企業(yè),我們公司的各個部門的成員都有機會接觸或者從事合成、分析、制劑、國際國內(nèi)注冊和GMP的領(lǐng)域。博諾康源由一群有志于獻身中國醫(yī)藥事業(yè)的青年專業(yè)人員發(fā)起。我們中有來自世界500強企業(yè)的運營高手,還有曾經(jīng)就職于世界知名藥企研發(fā)中心和生產(chǎn)工廠的海歸博士,也有來自中國新銳生物初創(chuàng)公司的精英。既有久經(jīng)沙場的老手,也有剛剛走出校園的“小白”。公司主要業(yè)務為癌癥,中樞神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸方向的原創(chuàng)創(chuàng)新藥的研發(fā)。QBD模式下的高端非專利藥研發(fā),合規(guī)轉(zhuǎn)移,驗證和國際國內(nèi)注冊。公司在化學合成,雜質(zhì)分析分離,各種制劑的研發(fā)上均有國內(nèi)外專家團隊帶領(lǐng),進行高效率的,目標明確的研發(fā)工作;公司的專家儲備團隊中,有對GMP標準非常精通的跨國藥企技術(shù)研發(fā)專家,工藝轉(zhuǎn)移專家,質(zhì)量控制專家及歐盟和美國藥物注冊,生產(chǎn)認證,審計的專家進行專職工作,以便于公司全面的開展針對不同客戶,不同情況的精準的,定制化的藥物研發(fā)合作。
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