崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司及部門年度目標(biāo),安排制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作,擬定小分子創(chuàng)新藥制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé);
2、把握小分子創(chuàng)新藥制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢(shì)和技術(shù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài);
3、負(fù)責(zé)解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等;
4、負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥制劑研究相關(guān)申報(bào)資料的整理工作,對(duì)申報(bào)資料、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核;
5、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目試驗(yàn)所需設(shè)備,物料采購(gòu)的審核和報(bào)批;
6、負(fù)責(zé)對(duì)制劑團(tuán)隊(duì)下屬人員的績(jī)效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化。
任職要求:
1、藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè),博士及以上學(xué)歷;
2、10年以上小分子創(chuàng)新藥制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),5年以上的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3、精通行業(yè)內(nèi)的最新研究方法,把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和業(yè)務(wù)發(fā)展動(dòng)向,精通制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié);
4、熟練掌握國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求。