職位描述
仿制藥新藥生物藥
崗位職責：
1、負責口服固體制劑及注射液的文獻調(diào)研、處方工藝設計及研究、工藝放大及技術轉移等工作；
2、負責小試研究到中試生產(chǎn)的轉化，及工藝交接的工作；
3、及時解決對小試研究、中試生產(chǎn)中遇到的常見問題；
4、相關專利藥的制劑技術規(guī)避，并能夠撰寫發(fā)明專利；
5、撰寫注冊申報資料；
6、維護和管理制劑研發(fā)相關設備，保證設備正常使用
任職要求：
1、制藥工程、藥物制劑，制劑相關專業(yè)；
2、有制劑研發(fā)經(jīng)驗或藥廠生產(chǎn)經(jīng)驗，能獨立查閱文獻；
3、熟悉現(xiàn)行國家化學藥品開發(fā)和技術要求，熟悉注冊申報資料要求；
4、具備良好的職業(yè)道德，以及溝通協(xié)作能力；
5、熟悉藥物制劑的開發(fā)流程，以及藥政信息；
6、熟練使用辦公軟件。
獎金績效
績效獎金、項目獎金
工作地點
成都溫江區(qū)啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司
相似職位
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啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司
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職位發(fā)布者
廖勇發(fā)/行政
立即溝通
啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司科諾凱醫(yī)藥科技（四川）有限公司坐落于成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園蓉臺大道南段8號，是一家以創(chuàng)新藥物、改良型創(chuàng)新藥、首仿藥及特藥（精麻類）研發(fā)為核心的科技企業(yè)。公司依托藥物研發(fā)技術優(yōu)勢與區(qū)域資源整合能力，構建了覆蓋CMC藥學研究、醫(yī)療器械服務及全鏈條CRO醫(yī)藥研發(fā)的綜合性平臺?？浦Z凱公司正在積極推動20余個復雜注射劑、口服固體制劑、外用制劑產(chǎn)品的研發(fā)，并致力于微球控釋技術平臺的建設?？浦Z凱團隊建設：團隊帶頭人是中國科學院大學的博士后，帶領團隊完成多個創(chuàng)新藥項目，成功獲得臨床批件并推進至臨床階段。熟悉國內(nèi)外醫(yī)藥法規(guī)，精通知識產(chǎn)權保護和CMC研究，致力于通過研發(fā)創(chuàng)新藥物實現(xiàn)臨床突破。科諾凱以“使命擔當、至善服務、成就客戶”為理念，致力于為醫(yī)藥企業(yè)提供從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地的全周期解決方案并成為2030健康中國的踐行者與推動者?？浦Z凱主要服務包括：-研發(fā)端：化合物路線設計與制備、藥學研究、臨床試驗支持、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析；-產(chǎn)業(yè)化端：專利設計與申請、（進口）注冊申報、上市后質量提升；-特色領域：復雜制劑開發(fā)、精麻類特藥研發(fā)、仿制藥一致性評價。公司以技術創(chuàng)新為驅動，專注為客戶打造具有市場競爭力的醫(yī)藥產(chǎn)品，助力行業(yè)高質量發(fā)展，矢志成為醫(yī)藥研發(fā)領域可信賴的專業(yè)合作伙伴。
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