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崗位內(nèi)容： 1、主導(dǎo)復(fù)雜固體制劑（如緩控釋片、多層片、微丸系統(tǒng)等）從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全生命周期管理，確保項目按時、合規(guī)、高質(zhì)量交付； 2、對于復(fù)雜固體制劑的處方和工藝有較為深刻的認(rèn)識，監(jiān)控項目風(fēng)險（如工藝放大失敗等），制定應(yīng)急預(yù)案并推動執(zhí)行； 3、提供固體制劑工藝（制粒、壓片、包衣、微囊化等）的技術(shù)指導(dǎo)，解決生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)問題（如溶出度不合格、包衣膜缺陷等）； 4、確保項目符合法規(guī)要求，主導(dǎo)工藝驗證、穩(wěn)定性研究及注冊申報資料（CTD模塊3）的審核，有應(yīng)對藥監(jiān)部門審計的經(jīng)驗； 5、制定詳細(xì)項目計劃，管理項目預(yù)算，合理控制成本，協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等部門資源，解決跨部門協(xié)作問題。 任職要求： 1、藥學(xué)、藥劑學(xué)、化學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷； 2、5年以上固體制劑研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗，至少主導(dǎo)過2個復(fù)雜固體制劑項目（如緩控釋片、多層片、微丸）的完整開發(fā)周期； 3、熟悉固體制劑工藝，掌握緩控釋技術(shù)、溶出度控制、穩(wěn)定性研究等關(guān)鍵技術(shù)點，熟悉固體制劑生產(chǎn)設(shè)備及工藝放大挑戰(zhàn)； 4、出色的跨部門溝通能力，抗壓能力強，適應(yīng)快節(jié)奏、多任務(wù)并行的工作環(huán)境； 5、邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，具備系統(tǒng)性思維和快速解決問題的能力。