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更新于 6月4日
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舉報(bào)

臨床監(jiān)查員CRA

6000-12000元
  • 廈門(mén)思明區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

臨床試驗(yàn)監(jiān)查藥品試驗(yàn)監(jiān)查腫瘤適應(yīng)癥監(jiān)查GCPIVD監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查醫(yī)療器械藥品臨床監(jiān)查新藥仿制藥醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)立項(xiàng)、倫理審查申請(qǐng)、協(xié)議簽署、啟動(dòng)、關(guān)中心等相關(guān)工作； 2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，核查臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性和可溯源性，完成監(jiān)查報(bào)告，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、SOP、GCP等相關(guān)法規(guī)等進(jìn)行； 3.在試驗(yàn)過(guò)程中作為研究者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)、CRC和項(xiàng)目經(jīng)理的溝通橋梁，做好各方的溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)匯報(bào)并妥善處理試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的各類問(wèn)題。 任職要求： 1.生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生及其相關(guān)專業(yè)背景，本科或以上學(xué)歷； 2.已獲得GCP培訓(xùn)證書(shū)者，或有IVD臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3.具備良好的文案編寫(xiě)能力、人際交往與溝通能力和執(zhí)行力，具有一定抗壓能力，能接受出差。
職位福利：?jiǎn)T工旅游、定期體檢、績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金

工作地點(diǎn)

思明區(qū)鎮(zhèn)海路55號(hào)廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫(yī)院

職位發(fā)布者

王女士/人事經(jīng)理

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公司Logo萊必宜科技(廈門(mén))有限責(zé)任公司
萊必宜科技（廈門(mén)）有限責(zé)任公司是福建省內(nèi)首家進(jìn)行生物等效性（BE）/I期臨床試驗(yàn)（包括生物樣本分析和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)）的平臺(tái)。公司的核心業(yè)務(wù)是為國(guó)內(nèi)外藥企提供規(guī)范的（BE）/I期臨床試驗(yàn)服務(wù)和先進(jìn)的生物樣本分析測(cè)試及數(shù)據(jù)分析服務(wù)。萊必宜科技（廈門(mén)）有限責(zé)任公司的創(chuàng)立旨在滿足國(guó)內(nèi)日趨緊張的生物等效性（BE）/I期試驗(yàn)需求，在廈門(mén)建設(shè)一個(gè)可以跟國(guó)際接軌的完整的臨床試驗(yàn)研究中心，同時(shí)利用地理優(yōu)勢(shì)跟臺(tái)灣的臨床研究進(jìn)一步對(duì)接。為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)提供涵蓋化學(xué)藥物、中藥和生物大分子藥物的全方位的臨床研究服務(wù)，有效地解決國(guó)內(nèi)當(dāng)前臨床研究面臨的痛點(diǎn)問(wèn)題。
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