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崗位職責： 1. 根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視。 2. 可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。 3. 對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。 4. 評估研究中心工作的質量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。 5. 將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。 6. 通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。 7. 創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。 8. 負責相應研究中心的研究財務管理。 9. 與其他職能部門共同合作。 任職要求： 1、臨床醫(yī)學、護理學、藥學或生物醫(yī)學相關專業(yè)，大學本科或以上學歷； 2、有GCP培訓證書者優(yōu)先； 3、有1-3年臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗，熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容； 4、有較強的責任心和出色的應變能力； 5、具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神