工作職責(zé):
1、確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行監(jiān)查工作;
2、協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題;
3、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中;
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦、倫理委員會、科室的臨床試驗(yàn)開展過程相關(guān)事宜,制定對應(yīng)醫(yī)院的SOP流程;
5、根據(jù)對應(yīng)醫(yī)院制定合理的質(zhì)控計(jì)劃,定期出具質(zhì)控報告并對既往整改情況進(jìn)行追蹤。
6、通過規(guī)范質(zhì)控過程,保證試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案和GCP要求執(zhí)行,及時、完整地收集研究相關(guān)資料。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)學(xué)、臨床等,醫(yī)學(xué)類專業(yè)優(yōu)先考慮;
2、具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計(jì)劃性;
3、溝通能力優(yōu)秀、能夠獨(dú)立開展工作、認(rèn)真踏實(shí)、責(zé)任心強(qiáng);
4、能適應(yīng)出差,有藥物、器械臨床試驗(yàn)者擇優(yōu)錄用。