雇員點評標簽
職位描述
GCP臨床試驗監(jiān)查藥品試驗監(jiān)查衛(wèi)生服務生物工程醫(yī)藥制造
職位描述：
1.負責公司藥物臨床研究項目的中心監(jiān)查工作；
2.負責項目的進度與質(zhì)量控制，保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性；
3.負責資源的開發(fā)與維護，負責中心的篩選；
4. 負責臨床試驗當?shù)蒯t(yī)院的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進度督促、報告、文件管理等；
5. 檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施；
6. 定期歸納并提交監(jiān)查報告；填寫相關(guān)報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤；
7. 與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項目負責人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系；
8. 完成領導交辦的其他工作。
任職要求：
1. 醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2. 2-5年CRO行業(yè)或者藥企CRA工作經(jīng)驗；
3. 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)；
4. 英語水平4級；
5. 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力；
6. 能夠適應出差。
1.負責公司藥物臨床研究項目的中心監(jiān)查工作；
2.負責項目的進度與質(zhì)量控制，保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性；
3.負責資源的開發(fā)與維護，負責中心的篩選；
4. 負責臨床試驗當?shù)蒯t(yī)院的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進度督促、報告、文件管理等；
5. 檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施；
6. 定期歸納并提交監(jiān)查報告；填寫相關(guān)報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤；
7. 與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項目負責人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系；
8. 完成領導交辦的其他工作。
任職要求：
1. 醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2. 2-5年CRO行業(yè)或者藥企CRA工作經(jīng)驗；
3. 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)；
4. 英語水平4級；
5. 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力；
6. 能夠適應出差。
職位福利：五險一金、餐補、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、節(jié)日福利
工作地點
廈門思明區(qū)鎮(zhèn)海路55號
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諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司
諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司是國內(nèi)專業(yè)領先，規(guī)模較大的臨床研究合同組織（CRO）之一，總部設在北京，辦事處設在上海、長沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長春等省會城市；在國內(nèi)覆蓋60余個城市，在亞洲覆蓋6個國家與地區(qū)，已與200余家機構(gòu)，450余家醫(yī)院及600多個科室合作，目前已為260多位國內(nèi)外客戶提供國際標準的臨床研究外包服務。業(yè)務涵蓋新藥評估與咨詢、注冊事務、臨床試驗實施、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、醫(yī)學事務及培訓等全方位服務?！皠?chuàng)新是我們的靈魂，執(zhí)行是我們的生命”詳情請登錄公司主頁： www.rg-pharma.com接收簡歷郵箱：hr@rg-pharma.com（郵件主題：城市+崗位名稱+本人姓名）【子公司】蘇州海科醫(yī)藥技術(shù)有限公司為諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司的子公司，子公司成立于2015年01月14日，地址位于蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號4樓，經(jīng)營范圍包括生物技術(shù)開發(fā)、生物檢測技術(shù)服務、會務服務?！咀庸尽磕暇┌坡畔⒓夹g(shù)有限公司，專攻于臨床研究領域中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析環(huán)節(jié)，全面移植美國CRO的質(zhì)量標準及管理體系，一步到位與國際CRO行業(yè)接軌。同時，服務質(zhì)量獲得歐美主要藥廠的認證。自成立以來已完成300余項臨床項目，其中部分已經(jīng)獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標準數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，所有高管均有在美國相關(guān)行業(yè)從業(yè)10年以上經(jīng)驗?？偛课挥诒本?，在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會設有辦公室。
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