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更新于 今天

臨床監(jiān)查員(CRA)

1-1.5萬·13薪
  • 廈門思明區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 交通便利

職位描述

GCP臨床試驗監(jiān)查藥品試驗監(jiān)查衛(wèi)生服務生物工程醫(yī)藥制造
職位描述:
1.負責公司藥物臨床研究項目的中心監(jiān)查工作;
2.負責項目的進度與質(zhì)量控制,保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性;
3.負責資源的開發(fā)與維護,負責中心的篩選;
4. 負責臨床試驗當?shù)蒯t(yī)院的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進度督促、報告、文件管理等;
5. 檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施;
6. 定期歸納并提交監(jiān)查報告;填寫相關(guān)報告及試驗記錄,確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤;
7. 與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)研究項目負責人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系;
8. 完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1. 醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2. 2-5年CRO行業(yè)或者藥企CRA工作經(jīng)驗;
3. 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī);
4. 英語水平4級;
5. 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力;
6. 能夠適應出差。
職位福利:五險一金、餐補、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、節(jié)日福利

工作地點

廈門思明區(qū)鎮(zhèn)海路55號

職位發(fā)布者

廖云平/招聘經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司公司標簽
諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司是國內(nèi)專業(yè)領先,規(guī)模較大的臨床研究合同組織(CRO)之一,總部設在北京,辦事處設在上海、長沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長春等省會城市;在國內(nèi)覆蓋60余個城市,在亞洲覆蓋6個國家與地區(qū),已與200余家機構(gòu),450余家醫(yī)院及600多個科室合作,目前已為260多位國內(nèi)外客戶提供國際標準的臨床研究外包服務。業(yè)務涵蓋新藥評估與咨詢、注冊事務、臨床試驗實施、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、醫(yī)學事務及培訓等全方位服務?!皠?chuàng)新是我們的靈魂,執(zhí)行是我們的生命”詳情請登錄公司主頁: www.rg-pharma.com接收簡歷郵箱:hr@rg-pharma.com(郵件主題:城市+崗位名稱+本人姓名)【子公司】蘇州海科醫(yī)藥技術(shù)有限公司為諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號4樓,經(jīng)營范圍包括生物技術(shù)開發(fā)、生物檢測技術(shù)服務、會務服務?!咀庸尽磕暇┌坡畔⒓夹g(shù)有限公司,專攻于臨床研究領域中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析環(huán)節(jié),全面移植美國CRO的質(zhì)量標準及管理體系,一步到位與國際CRO行業(yè)接軌。同時,服務質(zhì)量獲得歐美主要藥廠的認證。自成立以來已完成300余項臨床項目,其中部分已經(jīng)獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標準數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),所有高管均有在美國相關(guān)行業(yè)從業(yè)10年以上經(jīng)驗??偛课挥诒本?,在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會設有辦公室。
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