職位描述
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理ISO13485
崗位職責(zé)：
1、熟練掌握產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、運(yùn)行、調(diào)試和使用，進(jìn)行日常系統(tǒng)調(diào)試并形成相關(guān)記錄；
2、依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行產(chǎn)品組裝、調(diào)試與測試工作，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與交付周期；?
3、制定生產(chǎn)工藝文件，負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)錄入與流程優(yōu)化，保障生產(chǎn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可追溯性；?
4、參與生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗(yàn)與偏差處理，配合完成原材料、半成品及成品檢測，跟蹤不合格項(xiàng)整改落實(shí)；?
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常巡檢、定期保養(yǎng)與校準(zhǔn)，參與新設(shè)備安裝調(diào)試與驗(yàn)收，建立設(shè)備運(yùn)行與維護(hù)檔案。
1、熟練掌握產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、運(yùn)行、調(diào)試和使用，進(jìn)行日常系統(tǒng)調(diào)試并形成相關(guān)記錄；
2、依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行產(chǎn)品組裝、調(diào)試與測試工作，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與交付周期；?
3、制定生產(chǎn)工藝文件，負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)錄入與流程優(yōu)化，保障生產(chǎn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可追溯性；?
4、參與生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗(yàn)與偏差處理，配合完成原材料、半成品及成品檢測，跟蹤不合格項(xiàng)整改落實(shí)；?
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常巡檢、定期保養(yǎng)與校準(zhǔn)，參與新設(shè)備安裝調(diào)試與驗(yàn)收，建立設(shè)備運(yùn)行與維護(hù)檔案。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、電子工程、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)，2 年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或系統(tǒng)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；?
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程與潔凈區(qū)管理要求，了解 GMP/ISO 13485 質(zhì)量管理體系，具備生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1、大專及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、電子工程、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)，2 年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或系統(tǒng)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；?
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程與潔凈區(qū)管理要求，了解 GMP/ISO 13485 質(zhì)量管理體系，具備生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
蘇州工業(yè)園區(qū)獨(dú)墅聯(lián)盟
相似職位
- 質(zhì)量經(jīng)理1.6-2.4萬
蘇州 - 太倉
蘇州好博醫(yī)療器械股份有限公司 - 工程經(jīng)理2-2.5萬
蘇州 - 吳中
圖湃(北京)醫(yī)療科技有限公司 - QC主管8000-15000元
蘇州 - 常熟
美中雙和 - 【醫(yī)療器械】自動(dòng)化設(shè)備工程師/主管1.2-2.4萬
蘇州 - 虎丘
蘇州亞博爾醫(yī)療科技有限公司 - 醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理1.2-2.4萬·13薪
蘇州 - 工業(yè)園區(qū)
鑒諾生物科技(江蘇)有限公司 蘇州
光子智構(gòu)(蘇州)科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王女士/人事
今日活躍立即溝通
朗潤醫(yī)療蘇州朗潤醫(yī)療系統(tǒng)有限公司（簡稱“朗潤醫(yī)療”），2007年11月成立，專業(yè)從事醫(yī)用影像設(shè)備及軟件的研發(fā)、生產(chǎn)、維護(hù)和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品有1.5T超導(dǎo)磁共振（MRI）、DR以及遠(yuǎn)程影像解決方案。朗潤醫(yī)療專注于磁共振產(chǎn)品與技術(shù)創(chuàng)新，具有雄厚的技術(shù)力量和研發(fā)實(shí)力。朗潤醫(yī)療的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)來自北京大學(xué)，傳承了北京大學(xué)60多年醫(yī)用磁共振核心技術(shù)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是中國首臺(tái)具有功能影像的國產(chǎn)高場醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)制造商，已獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證及ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。?朗潤醫(yī)療在蘇州設(shè)有研發(fā)部，并已建設(shè)蘇州市醫(yī)用磁共振成像工程技術(shù)研究中心；在北京大學(xué)設(shè)有研發(fā)中心，與北京大學(xué)、清華大學(xué)等知名高校及中科院等科研院所均建立了緊密的科研合作關(guān)系，形成大量的科研成果并轉(zhuǎn)化為工程應(yīng)用。朗潤醫(yī)療擁有眾多領(lǐng)域的高端人才，專業(yè)領(lǐng)域涉及醫(yī)學(xué)物理、電子信息、射頻電路、機(jī)電一體化、臨床醫(yī)學(xué)等，具有雄厚的技術(shù)力量和開發(fā)實(shí)力，是國家“十二五”科技支撐計(jì)劃課題的主要承擔(dān)單位。也是2016、2017國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃承擔(dān)單位。朗潤醫(yī)療已于2010年和2012年先后推出國內(nèi)第一款自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)醫(yī)用超導(dǎo)MRI產(chǎn)品SuperVan 1.5T，及國內(nèi)第一款自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的具有高端臨床功能的國產(chǎn)醫(yī)用超導(dǎo)MRI產(chǎn)品SuperNova 1.5T，兩款產(chǎn)品均已入選2013年度國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃，產(chǎn)品性能達(dá)國際同類產(chǎn)品水平，朗潤醫(yī)療掌握核心控制部件的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，填補(bǔ)了國內(nèi)在該領(lǐng)域的技術(shù)空白及產(chǎn)品空白。
公司主頁