崗位職責:
1、熟練掌握產(chǎn)品的結構、運行、調試和使用,進行日常系統(tǒng)調試并形成相關記錄;
2、依據(jù)生產(chǎn)計劃進行產(chǎn)品組裝、調試與測試工作,確保產(chǎn)品符合質量標準與交付周期;?
3、制定生產(chǎn)工藝文件,負責生產(chǎn)相關的數(shù)據(jù)錄入與流程優(yōu)化,保障生產(chǎn)數(shù)據(jù)的準確性與可追溯性;?
4、參與生產(chǎn)過程中的質量檢驗與偏差處理,配合完成原材料、半成品及成品檢測,跟蹤不合格項整改落實;?
5、負責生產(chǎn)設備的日常巡檢、定期保養(yǎng)與校準,參與新設備安裝調試與驗收,建立設備運行與維護檔案。
任職要求:
1、大專及以上學歷,機械工程、電子工程、工業(yè)工程等相關專業(yè),2 年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或系統(tǒng)管理相關工作經(jīng)驗;?
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程與潔凈區(qū)管理要求,了解 GMP/ISO 13485 質量管理體系,具備生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗者優(yōu)先。