【崗位職責】
1.臨床醫(yī)學、專業(yè)本科及以上學歷。
2.2年及以上醫(yī)藥行業(yè)臨床運營經驗,有申辦方或項目管理經驗者優(yōu)先。
3.精通ICH-GCP及中國臨床試驗相關法規(guī),熟悉完整試驗流程。
4.出色的項目管理、溝通協調和解決問題的能力。
5.具備優(yōu)秀的團隊合作精神和抗壓能力。
【任職資格】
1.負責臨床試驗從規(guī)劃、啟動、執(zhí)行到結束的全周期項目管理工作。
2.管理臨床CRO、中心實驗室等供應商,監(jiān)督其工作質量與效率。
3.監(jiān)控試驗進度、質量與風險,制定并執(zhí)行解決方案。
4.管理臨床試驗預算,控制成本。
5.確保所有試驗活動符合GCP、SOP及相關法規(guī)要求。
6.作為核心聯系人,高效協調內外部各相關方。
7.能接受一定的出差。