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更新于 9月9日
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舉報(bào)

QA經(jīng)理

2-2.5萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

抗體疫苗試劑生化試劑藥品QA生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
工作內(nèi)容:
1.制定QA部工作計(jì)劃，協(xié)助實(shí)施部門工作計(jì)劃、協(xié)助定期檢查、分析、總結(jié)本部門工作情況；
2.組織制定與質(zhì)量保證相關(guān)的管理制度及工作流程，修改不適用的工作流程和管理制度并監(jiān)督檢查制度的執(zhí)行情況；
3.組織建立變更控制系統(tǒng)，結(jié)合各產(chǎn)品管線所處的實(shí)際階段組織對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更的評(píng)估并組織確定應(yīng)采取的適宜行動(dòng)；參與變更評(píng)估；組織相關(guān)部門執(zhí)行變更，跟蹤評(píng)估變更效果；
4.組織GMP相關(guān)培訓(xùn)；建立GMP培訓(xùn)監(jiān)管體系； 實(shí)施GMP相關(guān)培訓(xùn)；
5.根據(jù)部門工作需要合理配置人力資源，開發(fā)和培養(yǎng)員工能力，對(duì)員工進(jìn)行相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和技能培訓(xùn),配合人力資源部進(jìn)行招聘、績效評(píng)估等工作；
6.為公司提供質(zhì)量體系相關(guān)的支持性工作；
7.組織驗(yàn)證工作，審核驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)；
8.組織建立產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量合規(guī)性監(jiān)管策略，推動(dòng)現(xiàn)場監(jiān)管的執(zhí)行。
9.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷，生物工程、藥學(xué)、制藥工程等專業(yè)；
2.5年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。擁有5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；熟悉細(xì)胞治療產(chǎn)品、生物制品的質(zhì)量管理要求；
3.掌握cGMP、EUGMP、FDA-GMP等相關(guān)法律法規(guī)，擁有全面的質(zhì)量體系管控能力。
4.擁有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力，工作中能夠做到承上啟下；
5.具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制的管理能力；
6.有良好的職業(yè)操守和敬業(yè)精神，熟練操作計(jì)算機(jī)和辦公軟件。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)紫萍路908弄5號(hào)樓

職位發(fā)布者

劉耀燭/人力資源經(jīng)理

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Shanghai Saily Biotechnology Co., Ltd.上海賽笠生物科技有限公司成立于2015年，以“持續(xù)為客戶和員工創(chuàng)造更高價(jià)值”為使命，服務(wù)于創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域，致力成為全球具有競爭優(yōu)勢(shì)的制藥企業(yè)服務(wù)商。公司已建成超過1000平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，并擁有具備豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的生物醫(yī)藥研發(fā)及臨床項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)，可為行業(yè)客戶提供專業(yè)、符合法規(guī)要求的原代細(xì)胞制備分離、臨床前成藥性評(píng)價(jià)以及臨床項(xiàng)目服務(wù)。
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