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更新于 6月13日
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藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA

4000-7000元

職位描述

原料藥化學(xué)藥生產(chǎn)管理QAQCGMP認(rèn)證仿制藥
工作內(nèi)容： 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量控制和監(jiān)督，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。跟蹤生產(chǎn)過(guò)程，記錄并報(bào)告生產(chǎn)中出現(xiàn)的重大偏差和不合規(guī)情況。協(xié)助制藥公司進(jìn)行 GMP 審計(jì)，確保公司生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
主要職責(zé)： - 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量控制和監(jiān)督，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)； - 跟蹤生產(chǎn)過(guò)程，記錄并報(bào)告生產(chǎn)中出現(xiàn)的重大偏差和不合規(guī)情況； - 協(xié)助制藥公司進(jìn)行 GMP 審計(jì)，確保公司生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)； - 參與生產(chǎn)過(guò)程的改進(jìn)，提供改善建議，能協(xié)助進(jìn)行體系優(yōu)化； - 協(xié)助培訓(xùn)和指導(dǎo)新員工。
職位要求： - 制藥工程、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，有一年藥品生產(chǎn)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； - 熟悉藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量控制和 GMP 管理； - 良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神； - 具備一定的數(shù)據(jù)分析能力，能夠?qū)ιa(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和歸類； - 有強(qiáng)烈的責(zé)任心和職業(yè)道德。

工作地點(diǎn)

德陽(yáng)廣漢市四川德博爾制藥有限公司(南門)

職位發(fā)布者

袁女士/HRD

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公司Logo四川德博爾生物科技股份有限公司
四川德博爾生物科技股份有限公司，是全球先進(jìn)的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè)，自2005年起持續(xù)通過(guò)歐盟、中國(guó)GMP認(rèn)證，產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年，行銷全球30個(gè)國(guó)家，是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長(zhǎng)期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照歐洲GMP管理體系運(yùn)行，并積極學(xué)習(xí)美國(guó)FDA、日本PMDA、韓國(guó)MFDS等質(zhì)量管理體系，具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì)，主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨(dú)特的3H工法（全程酶活保護(hù)技術(shù)），通過(guò)無(wú)損活化，準(zhǔn)確喚醒酶原，運(yùn)用全程酶活保護(hù)關(guān)鍵控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性，品質(zhì)達(dá)到世界先進(jìn)水平。德博爾生物下設(shè)全資子公司和控股子公司，生產(chǎn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)先后取得了17項(xiàng)專利技術(shù)，與中科院、中國(guó)醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)等科研院校長(zhǎng)期合作并共建實(shí)驗(yàn)室，獲批設(shè)立院士專家工作站，建立博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地，不斷提升團(tuán)隊(duì)科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命，德博爾生物將堅(jiān)持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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