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更新于 5月28日

QC經理

1.8-3萬
  • 德陽廣漢市
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥QCGMP認證NMPA認證FDA認證執(zhí)業(yè)藥師
- 具備制藥企業(yè)QC實驗室規(guī)范化管理經驗及15人以上團隊管理經驗5年以上,擅長數(shù)據(jù)完整性合規(guī)性管理;
- 熟悉GMP、藥典等相關規(guī)則,具備FDA/EUGMP等認證迎檢經驗者優(yōu)先;
- 擅長儀器分析,熟悉微生物檢測或理化;
- 組織團隊完成分析方法的驗證、確認、轉移,組織團隊執(zhí)行異常事件、OOS/OOT、MDD、偏差的調查流程,并制定糾正與預防措施,及時完成變更、CAPA的執(zhí)行工作。
- 擅于團隊管理和團隊能力提升;
- 具有良好的溝通能力和應變處理能力;
- 具有無菌制劑工廠工作經驗者優(yōu)先。

工作地點

德陽廣漢市小漢鎮(zhèn)小漢工業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

袁女士/HRD

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公司Logo四川德博爾生物科技股份有限公司
四川德博爾生物科技股份有限公司,是全球先進的生物酶生產、研發(fā)型企業(yè),自2005年起持續(xù)通過歐盟、中國GMP認證,產品連續(xù)出口歐美日韓20余年,行銷全球30個國家,是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長期合作伙伴。德博爾生物生產質量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行,并積極學習美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質量管理體系,具備多品種生物原料藥生產資質,主要產品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法(全程酶活保護技術),通過無損活化,準確喚醒酶原,運用全程酶活保護關鍵控制技術,實現(xiàn)生物酶產品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性,品質達到世界先進水平。德博爾生物下設全資子公司和控股子公司,生產研發(fā)團隊先后取得了17項專利技術,與中科院、中國醫(yī)藥大學、四川大學等科研院校長期合作并共建實驗室,獲批設立院士專家工作站,建立博士后創(chuàng)新實踐基地,不斷提升團隊科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命,德博爾生物將堅持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質量發(fā)展。
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