崗位職責:
1.負責物料和產(chǎn)品、公用介質(zhì)、穩(wěn)定考察樣品、人員、潔凈環(huán)境等微生物檢驗,保證數(shù)據(jù)可靠性;
2.負責微生物檢驗用儀器的使用和維護、崗位職責、質(zhì)量標準、操作規(guī)程等文件的起草;
3.負責微生物檢驗用的培養(yǎng)基、菌種、檢驗樣品等管理;
4.負責OOS/OOT的及時報告、調(diào)查、分析、CAPA等;
5.負責微生物檢驗相關(guān)驗證開展(含起草方案和報告、驗證實施等)。
任職要求:
1.從事藥品微生物檢驗工作2年以上,掌握微生物限度、細菌內(nèi)毒素、無菌檢查等相關(guān)技能;
2.了解藥品微生物檢驗方法驗證工作;
3.了解GMP以及相關(guān)藥事法規(guī);
4.有良好的學習能力,動手能力強,有工作責任心。