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職位描述： 1、負(fù)責(zé)制藥企業(yè)的驗(yàn)證確認(rèn)管理工作，確保生產(chǎn)過程和產(chǎn)品滿足質(zhì)量控制要求和法規(guī)要求。 2、建立和維護(hù)驗(yàn)證確認(rèn)策略、文件和程序，確保符合法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 3、實(shí)施驗(yàn)證確認(rèn)的工作，確保驗(yàn)證確認(rèn)活動(dòng)按時(shí)、高質(zhì)量地完成。 4、起草和執(zhí)行驗(yàn)證確認(rèn)計(jì)劃、驗(yàn)證確認(rèn)報(bào)告、驗(yàn)證確認(rèn)記錄，確保其準(zhǔn)確性和完整性。 5、與其他部門合作，提供驗(yàn)證確認(rèn)方面的專業(yè)咨詢和支持，并解決相關(guān)問題。 6、參與驗(yàn)證確認(rèn)流程的改進(jìn)和優(yōu)化，提高驗(yàn)證確認(rèn)效率和質(zhì)量。 崗位要求： 本科及以上學(xué)歷，制藥、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。 具備制藥行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域3年以上的驗(yàn)證確認(rèn)經(jīng)驗(yàn)。 熟悉國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)（如FDA、EUGMP等）和質(zhì)量管理體系。 具備良好的團(tuán)隊(duì)管理能力，能夠有效指導(dǎo)和協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)成員的工作。 具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠與內(nèi)外部團(tuán)隊(duì)進(jìn)行有效的合作。 具備較強(qiáng)的問題解決能力和分析能力，能夠獨(dú)立處理復(fù)雜的驗(yàn)證確認(rèn)問題。 具備良好的英語讀寫能力，能夠閱讀和理解相關(guān)的國際文獻(xiàn)和法規(guī)文件。