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崗位職責(zé)：
1、組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢、糾正和持續(xù)改進(jìn)
2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動態(tài)管理
3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及規(guī)范
4、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核，建立供貨單位、購貨單位檔案，并進(jìn)行動態(tài)管理
5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告
7、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告
8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理
9、組織對受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核
10、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)
11、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)
12、負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新
13、對接藥監(jiān)部門溝通
14、完成上級交辦的其他工作
任職資格：
1、具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、護(hù)理學(xué)、等相關(guān)專業(yè))?？萍耙陨蠈W(xué)歷
2、有醫(yī)療器械、經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)，熟悉質(zhì)量管理體系，并能按照法規(guī)內(nèi)容管理、執(zhí)行
4、語言表達(dá)及溝通能力良好
5、文件撰寫能力良好
6、可熟練操作電腦辦公軟件
職位福利：五險一金、周末雙休、帶薪年假、定期體檢、績效獎金等