職位描述
藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評(píng)估臨床試驗(yàn)安全臨床數(shù)據(jù)整理臨床研究
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；
2、三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷；
3、熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則；
4、具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥物警戒體系的建立、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，確保藥物警戒體系符合相關(guān)法律法規(guī)和藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范的要求；
2、監(jiān)測(cè)藥物的安全性，收集和分析患者報(bào)告的不良反應(yīng)，與醫(yī)生、患者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，確保及時(shí)采取必要的措施；
3、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，了解藥物的性質(zhì)、適應(yīng)癥、劑量和使用方式，并評(píng)估患者群體的易感性和風(fēng)險(xiǎn)因素；
4、定期撰寫(xiě)安全報(bào)告，匯總藥物的安全信息和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果；
5、與相關(guān)部門(mén)合作，搜集和共享藥物安全信息；
6、敦促采取措施。
工作地點(diǎn)：北京。
薪資：具體面議。
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；
2、三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷；
3、熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則；
4、具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥物警戒體系的建立、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，確保藥物警戒體系符合相關(guān)法律法規(guī)和藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范的要求；
2、監(jiān)測(cè)藥物的安全性，收集和分析患者報(bào)告的不良反應(yīng)，與醫(yī)生、患者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，確保及時(shí)采取必要的措施；
3、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，了解藥物的性質(zhì)、適應(yīng)癥、劑量和使用方式，并評(píng)估患者群體的易感性和風(fēng)險(xiǎn)因素；
4、定期撰寫(xiě)安全報(bào)告，匯總藥物的安全信息和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果；
5、與相關(guān)部門(mén)合作，搜集和共享藥物安全信息；
6、敦促采取措施。
工作地點(diǎn)：北京。
薪資：具體面議。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)涼水河二街大族企業(yè)灣園區(qū)
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北京紫萌醫(yī)藥科技有限公司北京紫萌醫(yī)藥科技有限公司位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，注冊(cè)資金2500萬(wàn)元，公司致力于自主研究和委托生產(chǎn)-化學(xué)創(chuàng)新藥和高端仿制藥。公司科研實(shí)驗(yàn)面積2000余平米（已通過(guò)北京市環(huán)評(píng)、消防、安評(píng)），配備有多臺(tái)多型號(hào)高效液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜、溶出儀（手動(dòng)、自動(dòng)）、紫外分光光度儀、原子吸收、ICP-MS、液質(zhì)聯(lián)用、氣質(zhì)聯(lián)用、全自動(dòng)氨基酸分析儀（德國(guó)）、高速壓片機(jī)、濕法及干法制粒機(jī)、多維混合機(jī)、沸騰制粒干燥包衣機(jī)、包衣機(jī)、凍干機(jī)、均質(zhì)機(jī)、灌裝機(jī)、滲透壓測(cè)定儀、不容性微粒分析儀、激光粒度儀、粉體儀等。公司設(shè)有科研管控部（含：合成室、制劑室、分析室）、注冊(cè)管理部、質(zhì)量中心、質(zhì)量授權(quán)人、生產(chǎn)管理部、藥物警戒部、供應(yīng)倉(cāng)儲(chǔ)部、人事行政部、財(cái)務(wù)管理部、經(jīng)營(yíng)管理部等。為確?？蒲匈|(zhì)量，科研中心建立了完整的科研質(zhì)量管控體系，全程監(jiān)控日?？蒲袑?shí)驗(yàn)及科研方案設(shè)計(jì)與報(bào)告。公司以化學(xué)創(chuàng)新藥為主、高端仿制藥為輔，工作流程全部采用GMP和ICH的管理規(guī)范，無(wú)論是仿制藥還是創(chuàng)新藥，均采用立題論證，各階段工藝及方法驗(yàn)證，科研數(shù)據(jù)完整可重現(xiàn)，生產(chǎn)工藝真實(shí)放大的工作程序，深入開(kāi)展藥品研發(fā)工作。主要研究方向?yàn)榭拐婢?、抗病毒、哮喘?lèi)和治療心腦血管類(lèi)藥品。公司依靠準(zhǔn)確、清晰的科研和市場(chǎng)定位，已獨(dú)家產(chǎn)業(yè)化多款注射用粉針劑、小容量注射液，并已在市場(chǎng)銷(xiāo)售。
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