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更新于 1月8日

醫(yī)療器械注冊助理

7000-8000元
  • 北京豐臺區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊進口器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械醫(yī)用消毒器械無菌醫(yī)療器械
1.資料整理與歸檔:協(xié)助收集、整理產(chǎn)品注冊相關(guān)的技術(shù)文件、體系文件按監(jiān)管要求分類歸檔,確保資料完整性、可追溯性;
2.流程跟進與支持:填寫研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門提出需要補充的資料及相關(guān)記錄;
3.輔助溝通:處理日常文書傳遞,填報相關(guān)系統(tǒng)及進度查詢;
4.信息檢索與分析:收集法規(guī)(如注冊指南、指導(dǎo)原則、政策解讀),整理供團隊參考;協(xié)助分析同類產(chǎn)品注冊案例,提煉關(guān)鍵要求;
5.其他事務(wù):完成上級交辦的臨時任務(wù),配合現(xiàn)場核查。
任職要求?
1.有2-3年以上工作經(jīng)驗者(有源與無源注冊都有注冊經(jīng)驗者優(yōu)先);
2.熟悉Office辦公軟件,掌握文獻、法規(guī)檢索工具;
3.邏輯清晰,細心嚴(yán)謹,能快速識別材料中的矛盾點;
4.學(xué)習(xí)能力強,身體健康;
5.溝通能力良好,具備團隊協(xié)作意識,能高效對接各部門需求。
6.嚴(yán)格遵守公司保密制度。
薪資要求:7k-8k。

工作地點

北京豐臺區(qū)科學(xué)城海鷹路9號院金湯大廈三段五層

職位發(fā)布者

李俊如/人力資源

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京躍達康科技有限公司
北京躍達康科技有限公司是一家醫(yī)療器械專業(yè)生產(chǎn)、銷售企業(yè),位于高新技術(shù)集中的北京豐臺科學(xué)城海鷹路9號。公司創(chuàng)建于2009年,注冊資本800萬元,,是由有創(chuàng)新能力的科技、科貿(mào)、醫(yī)務(wù)、計量檢驗人員和訓(xùn)練有素的技術(shù)工人組成的以中青年為主體的多學(xué)科配套專業(yè)隊伍。公司主打產(chǎn)品--FF-200銅離子電化學(xué)治療儀是由我公司的專業(yè)研發(fā)團隊與北京肛腸學(xué)會經(jīng)過二十多年的不懈努力,自主研發(fā)創(chuàng)造的我國僅有的擁有完全知識產(chǎn)權(quán)的微創(chuàng)技術(shù)。
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