崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)已完成海外國家注冊資料的整理及備案、負(fù)責(zé)在進(jìn)行海外注冊項(xiàng)目的時(shí)間節(jié)點(diǎn)監(jiān)控及管理、負(fù)責(zé)海外新市場注冊法規(guī)的收集及整理、負(fù)責(zé)與質(zhì)管部和外貿(mào)部就產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售合規(guī)性的溝通；
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國際多個(gè)國家的注冊送檢、國際注冊及變更、包括注冊文件編制，安排注冊計(jì)劃、跟蹤注冊進(jìn)度和檢驗(yàn)進(jìn)度等等；
3、收集、跟蹤和研究目標(biāo)市場區(qū)域醫(yī)療器械注冊相關(guān)政策/標(biāo)準(zhǔn)；
4、臨時(shí)安排的其它工作內(nèi)容。
任職要求：
專業(yè)與學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、英語或小語種等相關(guān)專業(yè)背景。
溝通與協(xié)作：較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)及思維邏輯；需要與海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、公司內(nèi)部研發(fā)、質(zhì)量、臨床團(tuán)隊(duì)以及銷售團(tuán)隊(duì)或海外客戶進(jìn)行有效溝通和協(xié)作。
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