崗位職責:
1、協(xié)助質量總監(jiān)負責本企業(yè)的質量管理工作,負責企業(yè)質量保證體系、質量管理制度、質量標準和各類SOP文件的建立、實施,組織編寫GMP文件,建立GMP常態(tài)管理。
2、組織開展質量管控和定期分析,組織開展質量體系內(nèi)部審核、質量風險評估工作,對存在問題及時采取糾正和預防性措施。
3、負責產(chǎn)品放行審核;處理市場質量投訴,組織質量事故的調(diào)查、處理,開展偏差與變更管理。
4、組織供應商管理,開展供應商審計和進廠物料質量檢測。
5、負責公司申請生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械質量體系考核、產(chǎn)品注冊證以及全過程中質量管理體系的建立、運行和監(jiān)督。
6、領導交辦的其他任務。
任職要求:
1.機電、醫(yī)療器械、高分子材料等存著專業(yè),大專及以上學歷;
2.了解醫(yī)療器械相關法律法規(guī),掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范和ISO13485標準;
3.熟悉質量管理體系運作;
職位福利:五險一金、年底雙薪、帶薪年假、周末雙休、節(jié)日福利