崗位職責(zé)：
1.統(tǒng)籌安排新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和研制、舊產(chǎn)品的改型和改良，確保在法律法規(guī)的前提下滿足客戶要求及市場的需要。
2.驗證產(chǎn)品安全風(fēng)險分析及制定有關(guān)工藝安全性措施、規(guī)范，不斷完善產(chǎn)品工藝、優(yōu)化產(chǎn)品性能、提高公司技術(shù)能力。
3.組織產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說明書等設(shè)計開發(fā)資料的編制為生產(chǎn)、檢驗等提供指導(dǎo)性資料。
4.跟進(jìn)、反饋和解決產(chǎn)品生產(chǎn)中、銷售中的技術(shù)問題。
5.把控項目研發(fā)進(jìn)度，組織和參與評審項目研發(fā)結(jié)果，解決項目研發(fā)技術(shù)難題，協(xié)助和指導(dǎo)新產(chǎn)品的試生產(chǎn)。
6.負(fù)責(zé)科研項目立項材料及其他相關(guān)技術(shù)資料的編寫；負(fù)責(zé)申報資料編寫、臨床評價等設(shè)計確認(rèn)的工作；負(fù)責(zé)解決注冊的申報、延續(xù)、變更和發(fā)補中產(chǎn)品技術(shù)問題。
崗位要求：（不具備NIPT有關(guān)項目經(jīng)驗的勿投）
1. 生物/制藥/檢驗/醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或碩士以上學(xué)歷，分子生物學(xué)專業(yè)優(yōu)先;
2. 3-5年以上IVD研發(fā)崗位工作經(jīng)驗;
3. 熟悉IVD試劑研發(fā)流程和IVD試劑注冊相關(guān)法規(guī)要求；具有較強的組織、指揮、協(xié)調(diào)能力；有豐富的研發(fā)知識和實踐工作經(jīng)驗；
4. 熟練掌握各種分子生物學(xué)技術(shù)，有PCR檢測試劑盒、二代測序檢測試劑盒研發(fā)及注冊經(jīng)驗；
5.了解NIPT的技術(shù)路徑及原理，具備NIPT相關(guān)項目經(jīng)驗
6. 具有比較優(yōu)秀的溝通能力和組織管理能力。