醫(yī)用品質(zhì)工程師(QC/QA)
醫(yī)療器械品質(zhì)工程師崗位職責
1. 貫徹執(zhí)行有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī);
2. 負責起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況;
3. 負責對員工進行質(zhì)量教育、培訓工作;
4. 負責現(xiàn)場質(zhì)量問題的管控,對不合格品進行控制和管理;
5. 負責建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標準;
6. 負責各類質(zhì)量記錄、資料的存檔工作,保證各項的完整性、準確性;
7. 負責處理醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢,對顧客投訴和質(zhì)量問題及時調(diào)查處理并報告;
8. 負責醫(yī)療質(zhì)量信息服務和質(zhì)量跟蹤,定期收集用戶對產(chǎn)品服務質(zhì)量的評價意見。
任職要求:
1.統(tǒng)招本科及以上學歷,藥品、醫(yī)療器械相關專業(yè),35歲及以下,;
2.3年以上三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理的實際工作經(jīng)驗,熟悉ISO 13485、GMP、CE、GAP等;
3.有醫(yī)療器械質(zhì)量管理內(nèi)審員證書,有醫(yī)療取證體系審查、質(zhì)量審核等工作經(jīng)歷優(yōu)先;
4.有現(xiàn)場QC品質(zhì)管理經(jīng)驗豐富、生物實驗室工作精通,了解醫(yī)療器械法律法規(guī)優(yōu)先。