職位描述
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP一類醫(yī)療器械ISO認證GSPGAPCE認證CFDA
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)公司質(zhì)量體系有效性運行；
2、負責(zé)質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計匯總分析、協(xié)助編制管理評審計劃及報告；
3、負責(zé)編寫不良事件制度和監(jiān)測評價工作；
4、負責(zé)公司內(nèi)外部審核，風(fēng)險自查評價及上報。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，從事三年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、熟悉國家有關(guān)法律法規(guī)醫(yī)療器械法規(guī)；
3、具有責(zé)任心，溝通協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行力強。
1、負責(zé)公司質(zhì)量體系有效性運行；
2、負責(zé)質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計匯總分析、協(xié)助編制管理評審計劃及報告；
3、負責(zé)編寫不良事件制度和監(jiān)測評價工作；
4、負責(zé)公司內(nèi)外部審核，風(fēng)險自查評價及上報。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，從事三年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、熟悉國家有關(guān)法律法規(guī)醫(yī)療器械法規(guī)；
3、具有責(zé)任心，溝通協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行力強。
工作地點
威海環(huán)翠區(qū)初村威高工業(yè)園
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山東威高外科有限公司公司致力于提供不斷完善的外科診療專業(yè)化整體解決方案，產(chǎn)品涵蓋外科手術(shù)器械系列、電外科產(chǎn)品系列、縫合產(chǎn)品系列、生物材料及敷料產(chǎn)品系列、可吸收外科耗材系列，并向高科技、智能化外科手術(shù)器械和設(shè)備不斷邁進。公司始終注重研發(fā)體系的建設(shè)和完善，攜手知名醫(yī)學(xué)院校、科研機構(gòu)共同打造最適合中國醫(yī)生使用的外科手術(shù)器械，為中國人民健康事業(yè)的發(fā)展貢獻力量。
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