1. 負責公司質(zhì)量管理體系文件的控制;負責產(chǎn)品控制
2、負責不合格品的識別、控制和處置;監(jiān)視和測量裝置的控制;
3、負責【管理評審計劃】的制定,收集并提供管理評審的資料,負責對評審后糾正、預防措施進行跟蹤和驗證;
4、能夠獨立工作,并能夠在跨職能團隊環(huán)境下有效合作. 具有良好的組織、計劃和管理能力,能夠有效地處理多項任務。
5、負責公司體系的有效性運行及持續(xù)改進;編制各環(huán)節(jié)檢驗規(guī)程并持續(xù)完善;
6、負責原材料、過程、成品檢驗的控制;負責質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)及市場質(zhì)量信息反饋的統(tǒng)計和分析;
7、負責組織各環(huán)節(jié)檢驗不合格品的處理;對異常物料進行評審和處理判定
8、負責質(zhì)量目標統(tǒng)計匯總分析、協(xié)助編制管理評審計劃及報告;
9、負責/協(xié)助/協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部審核、風險自查評價及上報。
10、負責工藝文件的編制和工藝驗證、參與供應商的評審,控制及管理,負責技術(shù)、質(zhì)量人員培訓工作。
任職要求:
1. 學歷及專業(yè):本科及以上,專業(yè)不限。
2. 工作經(jīng)驗:5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗。
3.具有很強的領(lǐng)導能力.判斷與決策能力.人際能力.溝通能力.計劃與執(zhí)行能力.
4.有較強的統(tǒng)籌全局,判斷決策應變能力和溝通協(xié)調(diào).知人善任的組織人事能力及較強的語言文字表達能力,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。
5.持有ISO13485內(nèi)審員證書。
6.工作薪資可面議 。