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更新于 6月4日

醫(yī)療器械質(zhì)量負責人/質(zhì)量經(jīng)理

5000-7000元
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QAQCISO認證CE認證NMPA認證
1. 負責公司質(zhì)量管理體系文件的控制;負責產(chǎn)品控制 2、負責不合格品的識別、控制和處置;監(jiān)視和測量裝置的控制; 3、負責【管理評審計劃】的制定,收集并提供管理評審的資料,負責對評審后糾正、預防措施進行跟蹤和驗證; 4、能夠獨立工作,并能夠在跨職能團隊環(huán)境下有效合作. 具有良好的組織、計劃和管理能力,能夠有效地處理多項任務。 5、負責公司體系的有效性運行及持續(xù)改進;編制各環(huán)節(jié)檢驗規(guī)程并持續(xù)完善; 6、負責原材料、過程、成品檢驗的控制;負責質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)及市場質(zhì)量信息反饋的統(tǒng)計和分析; 7、負責組織各環(huán)節(jié)檢驗不合格品的處理;對異常物料進行評審和處理判定 8、負責質(zhì)量目標統(tǒng)計匯總分析、協(xié)助編制管理評審計劃及報告; 9、負責/協(xié)助/協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部審核、風險自查評價及上報。 10、負責工藝文件的編制和工藝驗證、參與供應商的評審,控制及管理,負責技術(shù)、質(zhì)量人員培訓工作。
任職要求:
1. 學歷及專業(yè):本科及以上,專業(yè)不限。
2. 工作經(jīng)驗:5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗。
3.具有很強的領(lǐng)導能力.判斷與決策能力.人際能力.溝通能力.計劃與執(zhí)行能力. 4.有較強的統(tǒng)籌全局,判斷決策應變能力和溝通協(xié)調(diào).知人善任的組織人事能力及較強的語言文字表達能力,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。 5.持有ISO13485內(nèi)審員證書。 6.工作薪資可面議 。

工作地點

威海環(huán)翠區(qū)火炬創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地-a座606

職位發(fā)布者

陶雨萌/人事經(jīng)理

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公司Logo威海百盈醫(yī)療科技有限公司
公司成立于2014年注冊資本500萬元是一家集研發(fā)生產(chǎn)和銷售服務為一體的創(chuàng)新型醫(yī)療科技企業(yè)。主要產(chǎn)品包括神經(jīng)科引流器械及顱內(nèi)壓監(jiān)測耗材和設(shè)備公司業(yè)務領(lǐng)域涵蓋神經(jīng)外科耳鼻喉科重癥監(jiān)護科婦產(chǎn)科等臨床科室。耳鼻喉醫(yī)用耗材系列產(chǎn)品婦產(chǎn)科及全科耗材系列產(chǎn)品。產(chǎn)品銷售已覆蓋多個省市自治區(qū)擁有較為成熟的渠道體系。公司秉承“科技守護生命創(chuàng)新共創(chuàng)未來的使命”,專注醫(yī)療器械與耗材領(lǐng)域,為國民醫(yī)療和健康水平的提升貢獻百盈智慧。
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