崗位職責(zé):
1、負責(zé)抗體、ADC類抗腫瘤藥物的臨床前藥理毒理研究方案設(shè)計及按計劃推進;
2、負責(zé)并參與靶點立項和藥理毒理體系的優(yōu)化,負責(zé)搭建ADC類項目藥理測試平臺和引進新的藥理毒理方法;
3、負責(zé)制定項目研發(fā)timeline;制定,完善工作流程,設(shè)計并實施項目實驗方案,制定實驗相關(guān)SOP;
4、獨立進行體內(nèi)、外藥效、藥代動力學(xué)及安全性評價實驗方案的設(shè)計、實施、數(shù)據(jù)分析及報告撰寫;
5、跟蹤CRO合同執(zhí)行及實驗的進展,及時回收、分析實驗數(shù)據(jù),保證對實驗信息及時掌握;研究完成后,及時回收審核研究報告,保證報告符合新藥申報的法規(guī)要求;
6、參與部門內(nèi)平臺日常管理及維護工作;
任職要求:
1、生物學(xué)、藥理學(xué)和毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士;
2、具有3年以上抗體、ADC類抗腫瘤藥物藥理毒理研究工作經(jīng)驗,有IND項目經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉各類體外assay開發(fā)/體內(nèi)模型建立/ADC藥代毒理分析,熟悉轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模型搭建,熟悉新藥研究的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)研究指導(dǎo)原則;
4、有抗腫瘤類新藥中美IND申報資料整理書寫、申報經(jīng)驗者優(yōu)先,英文可作為工作語言優(yōu)先;
5、具有高度的責(zé)任心及溝通、協(xié)調(diào)組織能力、獨立工作能力和團隊協(xié)作精神;
6、具備良好的英文應(yīng)用能力。